Vaistinis preparatas: Gabagamma
Puslapis: 5


Gabapentino farmakokinetika, kai koncentracija pastovi, tiek sveikų, tiek epilepsija sergančių ir vartojančių vaistus nuo epilepsijos žmonių organizme yra panaši.

Gabapentino vartojant kartu su geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra noretindrono ir (ar) etinilestradiolio, nei vienų, nei kitų vaistinių medžiagų farmakokinetikai, kai koncentracija pastovi, įtakos neturi.

Gabapentino vartojant kartu su antacidiniais vaistais, kurių sudėtyje yra magnio ar aliuminio, gabapentino, biologinis prieinamumas gali sumažėti iki 24 % dozės. Išgėrus antacidinių vaistų, gabapentino galima vartoti ne anksčiau kaip po 2 valandų.

Probenecidas nepakeičia gabapentino išskyrimo per inkstus.

Kartu vartojant cimetidino, šiek tiek sumažėja gabapentino ekskrecija per inkstus, bet klinikinės svarbos tai neturi.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Rizika, susijusi su epilepsija ir vaistų nuo epilepsijos vartojimu

Motinai vartojant vaistinius preparatus nuo epilepsijos, naujagimių apsigimimo rizika išauga 2-3 kartus. Dažniausi apsigimimai yra kiškio lūpa, širdies ir kraujagyslių apsigimimai ir nervinio vamzdelio defektai. Vartojant kelis vaistus nuo epilepsijos, apsigimimų rizika dar labiau išauga, negu kaip vartojant vieną vaistą nuo epilepsijos, todėl, jei tik galima, nėštumo metu reikia vartoti tik vieną vaistą nuo epilepsijos. Moterims, kurios mano, kad pastojo, ar toms, kurios yra vaisingo amžiaus, reikalinga specialisto konsultacija. Gydymo schemą nuo epilepsijos taip pat reikia peržiūrėti moterims, kurios planuoja pastoti. Staigiai nutraukti vaistų vartojimo negalima nes tai gali sukelti atoveiksmio fenomeną ir gali turėti rimtų pasekmių ir motinai, ir vaikui. Retais atvejais buvo pastebėta, kad epilepsija sergančių motinų vaikai vystosi lėčiau. Tačiau neįmanoma išskirti, ar lėtesnio vystymosi priežastys buvo genetinės kilmės, socialiniai faktoriai, motinos epilepsija ar gydymas nuo epilepsijos.

Rizika, susijusi su gabapentino vartojimu

Atitinkamų duomenų apie gabapentino poveikį nėščioms moterims nėra.

Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Potenciali rizika žmonėms nežinoma. Gabapentino vartoti nėštumo metu negalima, nebent potenciali nauda motinai yra didesnė už potencialią riziką vaisiui.

Negalima daryti neabejotinų išvadų, ar gabapentinas, ar pati epilepsija ar kartu vartojami vaistiniai preparatai nuo epilepsijos yra susiję su padidėjusia apsigimimų rizika.

Gabapentinas išsiskiriamas į motinos pieną. Kadangi jo poveikis žindomam kūdikiui nėra žinomas, jo vartoti žindančioms motinoms reikia atsargiai. Gabapentino galima vartoti tik tada, kai jo nauda žindančiai moteriai yra didesnė už galimą riziką .

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>