Vaistinis preparatas: Azithromycin-Teva
Puslapis: 7


Ar galima astemizolo, triazolamo, midazolamo ar alfentanilio ir azitromicino sąveika, nežinoma, nes duomenų nėra. Azitromicinu ir minėtais medikamentais reikia gydyti atsargiai, kadangi pastebėta, jog šių medikamentų poveikį stiprino kartu su jais vartojamas makrolidų grupės antibiotikas eritromicinas.

Medžiagos, ilginančios QT intervalą

Azitromicino reikia nevartoti kartu su kitomis veikliosiomis medžiagomis, kurios ilgina QT intervalą (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Poveikio gyvūnų dauginimuisi tyrimai atlikti taikant dozes iki vidutinių motinai toksinių dozių. Azitromicino toksinio poveikio vaisiui šiais tyrimais nenustatyta. Tačiau tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta. Kadangi tyrimai su gyvūnais ne visuomet tinka žmogaus atsako prognozei, azitromiciną nėštumo laikotarpiu reikia vartoti tik neabejotinai būtinais atvejais.

Žindymo laikotarpis

Duomenų, ar azitromicino patenka į žindyvės pieną, nėra. Kadangi dauguma vaistinių preparatų į žindyvės pieną patenka, azitromicino negalima vartoti žindyvės gydymui, nebent gydytojas nuspręstų, kad jo vartojimo nauda viršys galimą vartojimo riziką kūdikiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Tyrimų, kuriais būtų nustatinėjamas azitromicino įtaka gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, neatlikta. Užsiimant minėta veikla, reikia prisiminti, kad preparatas gali sukelti nepageidaujamą poveikį: galvos svaigimą ir konvulsijas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamų reiškinių, dažniausiai virškinimo trakto sutrikimų, pastebėta maždaug 13% pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose.

Organų sistemų klasės

*Labai dažni

?1/10

*Dažni

(nuo ?1/100 iki <1/10)

*Nedažni

(nuo ?1/1000 iki ?1/100)

*Reti

(nuo ?1/10000 iki ?1/1000)

*Dažnis nežinomas

*

*Infekcijos ir infestacijos

*

*

*Kandidozė,

burnos kandidozė, makšties infekcija

*

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Sumažėjęs limfocitų, padidėjęs eozinofilų kiekis, sumažėjęs bikarbonatų kiekis kraujyje

*Leukopenija, neutropenija

*

*Trombocitope-nija, hemolizinė anemija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*Angioedema, padidėjęs organizmo jautrumas

*

*Anafilaksinė reakcija (žr. 4.4 skyrių)

*

*Psichikos sutrikimai

*

*

*Nervingumas

*Sujaudinimas, depersonalizacija, senyvo amžiaus pacientams gali atsirasti kliedesys

*Agresyvumas, nerimas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Galvos svaigimas, parestezija, skonio sutrikimas

*Hipestezija, mieguistumas, nemiga

*

*Sinkopė, konvulsijos, per didelis aktyvu-mas, anosmija, parosmija, skonio netekimas, sunki miastenija (žr.4.4 skyrių)

*

*Akių sutrikimai

*

*Regėjimo pokyčiai

*

*

*

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*

*Kurtumas

*Sutrikusi klausa, spengimas ausyse

*Galvos sukimasis

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Palpitacijos

*

* Torsades de pointes, aritmija, įskaitant skilvelių tachikardiją (žr. 4.4 skyrių) EKG QT intervalo pailgėjimas (žr. 4. 4 skyrių)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>