Vaistinis preparatas: Esmeron
Puslapis: 18


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Esmeron, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedažnai ar retai (0,011% pacientų) nustatytas toks šalutinis poveikis:

- padažnėjęs širdies plakimas (tachikardija);

- kraujospūdžio sumažėjimas (hipotenzija);

- Esmeron poveikio susilpnėjimas ar sustiprėjimas;

- skausmas vaisto sušvirkštimo vietoje;

- Esmeron sukelto raumenų atsipalaidavimo pailgėjimas.

Labai retai (rečiau nei 0,01% pacientų) nustatytas toks šalutinis poveikis:

padidėjusio jautrumo reakcijos, pavyzdžiui, kraujospūdžio ar širdies plakimo pokyčiai, šokas dėl kraujotakos nepakankamumo;

spaudimo pojūtis krūtinėje dėl kvėpavimo takų raumenų spazmo (bronchų spazmas);

odos pokyčiai (pvz.: edema, paraudimas, išbėrimas, randai);

raumenų silpnumas ar paralyžius;

po ilgalaikio Esmeron vartojimo kartu su kortikosteroidais (priešuždegiminiai vaistai) labai sunkai sergantiems ligoniams intensyvios terapijos skyriuje paprastai nustatytas raumenų funkcijos sutrikimas (steroidinė miopatija).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ESMERON

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Esmeron laikomas ligoninėje. Laikyti šaldytuve (2?C8?C). Galima laikyti ir ne šaldytuve ne aukštesnėje kaip 30?C temperatūroje ne ilgiau kaip 12 savaičių. Išimtą iš šaldytuvo preparatą vėl įdėti atgal į šaldytuvą negalima. Tokiu atveju laikymo laikas bus trumpesnis nei tinkamumo laikas.

Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Esmeron vartoti negalima.

Ligoninėje Esmeron bus laikomas pagal nurodytas laikymo sąlygas.

Jeigu tirpale yra dalelių arba jis neskaidrus, Esmeron vartoti negalima

6. KITA INFORMACIJA

Esmeron sudėtis

Veiklioji medžiaga – rokuronio bromidas. Viename mililitre injekcinio/infuzinio tirpalo yra 10 mg rokuronio bromido.

Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, natrio chloridas, ledinė acto rūgštis, injekcinis vanduo.

Esmeron išvaizda ir kiekis pakuotėje

Esmeron yra bespalvis, šiek tiek gelsvas ar rusvas tirpalas.

Tiekiami 5 ml (10 arba 12 buteliukų pakuotė) arba 10 ml (10 buteliukų pakuotė) rokuronio bromido buteliukai.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

NV Organon

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nyderlandai

Gamintojai

NV Organon

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nyderlandai

Schering-Plough

Saint Charles

60590 Eragny sur Epte

Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Schering-Plough

Kęstučio 65/40

LT-08124 Vilnius

Tel. 8 5 210 18 68

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-09-08

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>