Vaistinis preparatas: Kestine
Puslapis: 8


Galimas labai retas šalutinis poveikis, pasireiškiantis mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000, yra stiprus bei dažnas širdies plakimas, burnos džiūvimas, dispepsija (nevirškinimas), pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, astenija (bendras silpnumas), edema (pabrinkimas), nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys, labai stiprus mieguistumas, galvos skausmas, galvos svaigimas, jutimų sutrikimas, nemiga, nervingumas, menstruacijų sutrikimas, išbėrimas, dilgėlinė ir odos uždegimas.

Klinikinių tyrimų metu Kestine vartojusiems ligoniams dažniausiai pasireikšdavo galvos skausmas, burnos džiūvimas ir mieguistumas, tačiau šių simptomų dažnis buvo panašus, kaip ir placebo vartojusiems pacientams. Rečiau pastebėtas nepageidaujamas poveikis buvo gerklės uždegimas, kraujavimas iš nosies, nosies ir ančių uždegimas (sinusitas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI KESTINE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Kestine vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Kestine sudėtis

Veiklioji medžiaga yra ebastinas. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg ebastino.

Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas. Pagalbinės medžiagos tabletės plėvelėje yra hipromeliozė, makrogolis 6000 ir titano dioksidas (E171).

Kestine išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos, apvalios, dengtos plėvele, vienoje pusėje yra užrašas “E 20”.

Kartono dėžutėje yra 10 tablečių, supakuotų į PVC ir aliuminio folijos lizdines plokšteles.

Rinkodaros teisės turėtojas

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 Barcelona

Ispanija

Gamintojai

Nycomed SEFA AS

Jaama 55B

63308 Polva

Estija

arba

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L.

Ctra. Nacional II, Km 593

E-08740 Sant Andreu de la Barca

Barselona

Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

„Nycomed“, UAB

Gynėjų g. 16

LT-01109 Vilnius

Tel. +37052109070

*

*

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-17

<<< Ankstesnis puslapis