Vaistinis preparatas: Dorzolamide/Timolol Teva
Puslapis: 5


Galimas šalutinis poveikis, toks kaip regėjimo sutrikimas, gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų metu fiksuotam dorzolamido ir timololio deriniui specifinių nepageidaujamo poveikio požymių nenustatyta. Nustatyta tik nepageidaujamo poveikio reiškinių, apie kuriuos buvo pranešta anksčiau vartojant dorzolamido hidrochloridą ir (arba) timololio maleatą.

Klinikinių tyrimų metu fiksuotu Dorzolamide/Timolol deriniu buvo gydomi 1035 pacientai. Maždaug 2,4% pacientų nebegalėjo vartoti fiksuoto dorzolamido ir timololio derinio dėl vietinio pobūdžio nepageidaujamo poveikio akims. Maždaug 1,2% pacientų nutraukė gydymą dėl vietinio nepageidaujamo poveikio, nurodančio galimą alergiją ar padidėjusį jautrumą (vokų ir junginės uždegimas).

Žemiau išvardytas fiksuoto dorzolamido ir timololio derinio ar vieno iš jo komponentų sukeltas nepageidaujamas poveikis, apie kurį gauta pranešimų klinikinių tyrimų metu ir po to, kai vaistas pateko į rinką.

Nepageidaujamo poveikio reiškiniai klasifikuojami pagal organų sistemų klases ir dažnį, kuris apibūdinamas taip:

Labai dažni (?1/10)

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100)

Reti (nuo ? 1/10000 iki <1/1000).

Nervų sistemos sutrikimai

Dorzolamido hidrochlorido akių lašai, tirpalas

Dažni: galvos skausmas*

Reti: galvos svaigimas*, parestezija*

Timololio maleato akių lašai, tirpalas

Dažni: galvos skausmas*

Nedažni: galvos svaigimas*, depresija*

Reti: nemiga, košmarai, atminties netekimas, parestezija*, generalizuotos (sunkiosios) miastenijos požymių ir simptomų pasunkėjimas, sumažėjęs lytinis potraukis (libido), smegenų kraujotakos sutrikimo priepuolis*

Akių sutrikimai

Dorzolamido ir timololio derinys

Labai dažni: akių deginimo ir dūrimo pojūtis

Dažni: junginės kraujagyslių persipildymas krauju, vaizdo ryškumo sumažėjimas, ragenos išopėjimas, akių niežėjimas, ašarojimas

Dorzolamido hidrochlorido akių lašai, tirpalas

Dažni: akių vokų uždegimas*, akių vokų dirginimas*

Nedažni: iridociklitas*

Reti: dirginimas, įskaitant paraudimą*, skausmas*, akių vokų traiškanojimas*, laikina miopija (išnykstanti nutraukus gydymą), ragenos edema*, akių hipotonija*, gyslainės atšoka (po filtruojančių operacijų)*

Timololio maleato akių lašai, tirpalas

Dažni: akių dirginimo simptomai ir požymiai, įskaitant akių vokų uždegimą*, ragenos uždegimą*, ragenos jautrumo sumažėjimą ir akių sausumą*

Nedažni: regėjimo sutrikimas, įskaitant refrakcijos pokyčius (dėl gydymo vyzdį sutraukiančiais vaistais nutraukimo kai kuriais atvejais)*

Reti: ptozė, diplopija, gyslainės atšoka (po filtruojančių operacijų)*

Ausų ir labirintų sutrikimai

Timololio maleato akių lašai, tirpalas

Nedažni: spengimas ausyse*

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai

Timololio maleato akių lašai, tirpalas

Nedažni: bradikardija*, sinkopė*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>