Vaistinis preparatas: Meropenem Kabi
Puslapis: 3


Ar galima 40 mg/kg kūno svorio dozę iš karto sušvirkšti vaikams, nežinoma, nes nepakanka saugumą patvirtinančių tyrimo duomenų.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Padidėjęs jautrumas bet kokiam karbapenemų grupės antibakteriniam preparatui.

Sunki padidėjusio jautrumo reakcija (pvz., anafilaksinė reakcija, sunki odos reakcija) bet kuriam kitam betalaktaminiam antibakteriniam preparatui (pvz., penicilinams arba cefalosporinams).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kiekvienam pacientui gydyti pasirenkant meropenemą, reikia atsižvelgti į karbapenemų pasirinkimo tinkamumą: į infekcinės ligos sunkumą, į ligonio atsparumą kitų atitinkamų antibiotikų poveikiui, ir riziką, jei bakterijos bus atsparios karbapenemų poveikiui.

Yra duomenų, kad meropenemas, kaip ir visi beta laktamų antibiotikai, sukelia sunkias ir, retais atvejais, net mirtinas padidėjusio jautrumo reakcijas (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius).

Pacientai, kuriems buvo pasireiškęs padidėjęs jautrumas karbapenemams, penicilinams arba kitiems beta laktamų antibiotikams gali būti jautrūs ir meropenemui. Prieš pradedant gydyti meropenemu, reikia atidžiai ištirti, ar ligoniui anksčiau nebuvo pasireiškusi padidėjusio jautrumo reakcija beta laktamų antibiotikams.

Jei pasireiškia sunki alerginė reakcija, medikamento vartojimą reikia nutraukti ir pradėti taikyti tinkamas priemones.



Aprašyta atvejų, kai, beveik visi antibiotikai, įskaitant ir meropenemą, sukėlė kolitą ar pseudomembraninį kolitą, kuris pasireiškė nuo lengvos formos iki net pavojingos gyvybei. Todėl, jei pacientas, vartojantis meropenemo arba tuoj po vartojimo nutraukimo, pradeda viduriuoti, svarbu

apsvarstyti pseudomembraninio kolito atsiradimo galimybę (žr. 4.8 skyrių). Tokiu atveju reikia nutraukti meropenemo vartojimą ir pradėti specifinį Clostridium difficile sukelto viduriavimo gydymą. Negalima vartoti medikamentų, lėtinančių žarnų peristaltikos.

Yra pranešimų apie nedažnus karbapenemų, įskaitant ir meropenemo, sukeltus traukulių atvejus (žr. 4.8 skyrių).

Gydymo meropenemu laikotarpiu reikia atidžiai sekti kepenų funkciją, kadangi gali pasireikšti toksinis poveikis kepenims (kepenų disfunkcija su cholestaze ir citolize) (žr.4.8 skyrių).

Vartojimas pacientams, sergantiems kepenų ligomis. Jei sutrikusi kepenų funkcija, dozavimo koreguoti nebūtina, bet visą gydymo meropenemu laikotarpį reikia sekti kepenų funkciją (žr. 4.2 skyrių).

Gydymo meropenemu laikotarpiu tiesioginio ir netiesioginio Kumbso testo rezultatai gali būti teigiami.

Kartu su meropenemu nerekomenduojama vartoti valprojinės rūgšties arba natrio valproato (žr. 4.5 skyrių).

Meropenem Kabi sudėtyje yra natrio.

Meropenem Kabi 500 mg. 500 mg medikameno yra maždaug 2,0 mEq natrio, todėl pacientai, kuriems ribojamas druskos vartojimas, turi apie tai žinoti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>