Temos
|
Tardyferon
Vaistinis preparatas: Tardyferon
Puslapis: 4 Geležies absorbcija yra aktyvus procesas, vykstantis viršutinėje plonosios žarnos dalyje. Išgėrus geležies sulfato, didžiausia geležies koncentracija kraujo serume atsiranda maždaug po 2 val. ir būna proporcinga dozės dydžiui. Pusinės eliminacijos laikas yra 6 val. Paprastai absorbuojama 10 - 30( išgertos dozės, trūkumo atveju daugiau ( 80 - 95(. Kadangi geležis atpalaiduojama palaipsniui, todėl absorbcija atitinkamai užtrunka. 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tablečių šerdis Askorbo rūgštis Mukoproteazė Bulvių krakmolas Eudragitas S Trietilo citratas Povidonas K 30 Talkas Magnio steratas Ricinų aliejus, hidrintas Magnio trisilikatas Tablečių dangalas Eudragitas E 100 Titano dioksidas Ryžių krakmolas Eritrozinas Karnaubo vaškas Sacharozė 6.2 Nesuderinamumas Žiūrėti 4.4 skyrių. 6.3 Tinkamumo laikas 3 metai. 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. 6.5 Pakuotė ir jos turinys Vidinė pakuotė: aliuminio folijos lizdinė plokštelė ir temperatūrai atspari plėvelė iš PVC/ PVDC arba PVC/PE/PVDC. Išorinė pakuotė: kartono dėžutė. Pakuotėje yra 30 dengtų tablečių. 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Pierre Fabre Medicament 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Prancūzija 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS LT R 97/4809/7 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA 1997 07 02 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2007-07-04 <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |