Vaistinis preparatas: Climara
Puslapis: 19


*Gerybinis gimdos navikas, gimdos gleivinės išvešėjimas (hiperplazija), gimdos sutrikimai1

*Gerybiniai jungiamojo audinio gimdos navikai (fibromos)

*

*Akių sutrikimai

*-

*Regos sutrikimas1, akių sausumas1

*

*

*1 Nustatyti pavieniai atvejai.

Moterims, sergančioms paveldima angioneurozine edema (kai būna kai kurių kūno dalių, pvz., plaštakų, pėdų, veido, kvėpavimo takų tinimo epizodų), Climara sudėtyje esantis hormonas estradiolis gali sukelti arba pasunkinti šios ligos simptomus (taip pat žr. 2 skyriaus „Kas žinotina prieš vartojant Climara“, poskyrį „Kokių atsargumo priemonių reikia laikytis“).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

KAIP LAIKYTI CLIMARA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir maišelio po „Tinka iki“ ar „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Praplėšus apsauginį maišelį, transderminį pleistrą vartoti tuojau pat.

Panaudoto pleistro sudėtyje lieka nemažas estradiolio kiekis, kuris, patekęs į aplinkos vandenis, gali sukelti žalingą poveikį. Todėl panaudotus pleistrus reikia rūpestingai tvarkyti. Visus panaudotus ar nereikalingus nepanaudotus pleistrus reikia sulenkti per pusę lipniąja puse į vidų ir išmesti į kietųjų atliekų šalinimo sistemą. Pleistrų negalima išmesti į kanalizaciją ar į skystųjų atliekų šalinimo sistemą.

6. KITA INFORMACIJA

Climara sudėtis

Veiklioji medžiaga yra estradiolis (estradiolio hemihidrato pavidalu). Kiekviename 12,5 cm2 ploto transderminiame pleistre yra 3,8 mg estradiolio, atitinkančio 3,9 mg estradiolio hemihidrato; per 24 valandas iš pleistro atpalaiduojama 50 mikrogramų estradiolio .

Pagalbinės medžiagos yra etilo oleatas, izopropilo miristatas, glicerolio monolauratas, izooktilo akrilato, akrilamido ir vinilo acetato kopolimeras.

Climara išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pleistrai ovalo formos, permatomi, dvisluoksniai. Išorinis sluoksnis ( skaidri polietileno plėvelė, vidinis – estradiolio prisotinta akrilato lipnioji medžiaga. Šis sluoksnis apsaugotas poliesterio plėvele, kuri prieš klijuojant nuplėšiama.

Kiekvienas transderminis pleistras supakuotas į atskirą daugiasluoksnį maišelį. Dėžutėje yra 4 transderminiai pleistrai.

Rinkodaros teisės turėtojas

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Vokietija

Gamintojas

Schering GmbH & Co. Productions KG

D-99427 Weimar, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Bayer“

Žirmūnų 68A, LT-09124 Vilnius

Tel. + 370 5 2336868

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-20

<<< Ankstesnis puslapis