Vaistinis preparatas: Gabapentin Actavis
Puslapis: 17


- Gliukozės koncentracijos nepastovumas diabeto ligonių kraujyje, nenormalūs kraujo tyrimų rodmenys, rodantys kepenų sutrikimą.

- Plaukų slinkimas, alerginė reakcija (pvz.: dilgėlinė, odos išbėrimas ar paraudimas), sunkios odos reakcijos (pvz.: paraudimas, pūslėtumas, išopėjimas), kurioms pasireiškus, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.

- Haliucinacijos, judesių sutrikimai (pvz.: raitymasis, trūkčiojantys judesiai ir sąstingis), skambėjimas ausyse.

- Kasos ar kepenų uždegimas, odos ir akių pageltimas, ūminis inkstų nepakankamumas, krūtinės skausmas, širdies plakimo padažnėjimas.

Staigiai nutraukus Gabapentin Actavis vartojimą, gali pasireikšti nerimas, miego sutrikimas, pykinimas, skausmas, prakaitavimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI GABAPENTIN ACTAVIS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Gabapentin Actavis vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Gabapentin Actavis sudėtis

- Veiklioji medžiaga (poveikį daranti medžiaga) yra gabapentinas. Vienoje kietoje kapsulėje yra 100 mg, 300 mg arba 400 mg gabapentino.

- Pagalbinės medžiagos yra:

Gabapentin Actavis 100 mg kietos kapsulės

Kapsulės turinys: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas.

Kapsulė: titano dioksidas (E 171), želatina.

Gabapentin Actavis 300 mg kietos kapsulės

Kapsulės turinys: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas.

Kapsulė: titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), želatina.

Gabapentin Actavis 400 mg kietos kapsulės

Kapsulės turinys: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas.

Kapsulė: titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172), želatina.

Gabapentin Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje

Gabapentin Actavis 100 mg kietos kapsulės yra baltos, 300 mg kietos kapsulės – geltonos, 400 mg kietos kapsulės – oranžinės spalvos.

100 mg ir 300 mg kapsulių pakuotėje yra 20, 50, 60, 100 arba 200 kapsulių.

400 mg kapsulių pakuotėje yra 50, 60, 100 arba 200 kapsulių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Islandija

Gamintojai:

KERN Pharma, S.L.

Poligono industrial Colon II, C/Venus 72, 08228- Terrassa (Barcelona)

Ispanija

arba

Sofarimex-Industria Quimica e Farmaceutica, S.A.

Av. Das Industrias – Alto de Coloride, Agualva, 2735-213

Portugalija

arba

MPF B.V

Appelhof 13, 8465 RX, Oudehaske

Nyderlandai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>