Vaistinis preparatas: SmofKabiven Central
Puslapis: 14


2.Gliukozės 42 % tirpalas: 313 g gliukozės (monohidrato pavidalu).

3.Riebalų emulsija: 28,1 g sojų aliejaus, rafinuoto, 28,1 g vidutiniosios grandinės trigliceridų, 23,4 g alyvų aliejaus, rafinuoto, 14 g žuvų aliejaus, praturtinto omega-3- rūgštimis.

Atitinka: 125 g aminorūgščių, 20 g azoto, 313 g angliavandenių (bevandenės gliukozės), 94 g riebalų. Elektrolitų: 100 mmol natrio, 74 mmol kalio, 12 mmol magnio, 6,2 mmol kalcio, 31 mmol fosfatų (fosfatai, kurių yra abejose lipidų emulsijose ir aminorūgščių tirpale), 0,1 mmol cinko, 13 mmol sulfatų, 89 mmol chloridų, 261 mmol acetatų.

Bendrasis energijos kiekis yra maždaug 550 kcal, 1100 kcal,1600 kcal, 2200 kcal, 2700 kcal.

Energijos kiekis be baltymų yra maždaug 450 kcal, 900 kcal, 1300 kcal, 1800 kcal, 2200 kcal

Osmoliališkumas yra maždaug 1800 mosmol/kg vandens.

Osmoliariškumas yra maždaug 1500 mosmol/l.

pH yra maždaug 5,6.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: glicerolis, išgryninti kiaušinio fosfolipidai, visų racematų-(-Tokoferolis, natrio hidroksidas (pH koreguoti), natrio oleatas, ledinė acto rūgštis (pH koreguoti), vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Infuzinė emulsija

1 x 493 ml, 6 x 493 ml

1 x 986 ml, 4 x 986 ml

1 x 1477 ml, 4 x 1477 ml

1 x 1970 ml, 2 x 1970 ml (Excel), 4 x 1970 ml (Biofine)

1 x 2463 ml, 2 x 2463 ml (Excel), 3 x 2463 ml (Biofine)





5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną.

Infuzuoti į centrinę veną.

Skirta tik vienkartinei infuzijai.



Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Prieš vartojimą trijų kamerų turinį reikia sumaišyti.

Priedus būtina ruošti aseptiškai.



8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}

Sumaišius kamerų turinį, preparatą būtina vartoti nedelsiant

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti maišelyje su apvalkalu. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparato likutį būtina išpilti.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Fresenius Kabi AB,

SE-75174 Uppsala,

Švedija

12. RINKODAROS / REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS

LT/1/08/1188/011 – maišelis (493 ml), N1

LT/1/08/1188/012 – maišelis (493 ml), N6

LT/1/08/1188/001 – maišelis (986 ml), N1

LT/1/08/1188/002 – maišelis (986 ml), N4

LT/1/08/1188/003 – maišelis (1477 ml), N1

LT/1/08/1188/004 – maišelis (1477 ml), N4

LT/1/08/1188/005 – maišelis (1970 ml), N1

LT/1/08/1188/006 – maišelis (1970 ml), N2

LT/1/08/1188/007 – maišelis (2463 ml), N1

LT/1/08/1188/008 – maišelis (2463 ml), N2

LT/1/08/1188/009 – maišelis (1970 ml), N4

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>