Vaistinis preparatas: Reflin
Puslapis: 5


Gramneigiamas bakterijas būtina tirti cefazolino disku ir remtis anksčiau nurodytais kriterijais. Atliekant tyrimus in vitro, pastebėta, kad kai kurie Enterobacteriaceae štamai jautrūs cefazolino poveikiui, tačiau naudojant cefalotino diską jie buvo atsparūs. Jeigu naudojant cefalotino diską gramneigiamų mikroorganizmų jautrumui nustatyti minėtos zonos skersmuo yra 18 mm arba didesnis, laikoma, kad mikroorganizmai yra jautrūs cefazolino poveikiui. Jeigu šios zonos skersmuo yra mažesnis kaip 18 mm, laikoma, kad mikroorganizmai cefazolino poveikiui yra atsparūs arba tik vidutiniškai jautrūs. Cefazolino disku jautrumo kitiems cefalosporinų grupės antibiotikams nustatyti neįmanoma.

Skiedimo technika

Iš organizmo išskirtos bakterijos laikomos jautriomis cefazolino poveikiui, jeigu mažiausia slopinamoji jo koncentracija yra 16 mcg/ml arba mažesnė. Mikroorganizmai yra atsparūs, jeigu mažiausia slopinamoji šio vaisto koncentracija yra 64 mcg/ml arba didesnė.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Kadangi tik šiek tiek cefazolino natrio druskos rezorbuojasi iš virškinimo trakto, jos leidžiama į raumenis arba veną. Į raumenis suleidus 500 mg cefazolino dozę, didžiausia 30 mcg/ml koncentracija plazmoje atsiranda per 1 – 2 valandas. Apie 25 ( kraujyje cirkuliuojančio cefazolino susijungia su plazmos baltymais. Šio medikamento pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra maždaug 1,8 valandos. Jis pailgėja tiems ligoniams, kurių inkstų funkcija pažeista. Cefazolino patenka į kaulus, pilvaplėvės, pleuros, sinovijos skystį, tačiau jo nebūna stuburo smegenų skystyje. Cefazolinas organizme nemetabolizuoujamas. Šis medikamentas nepakitęs patenka į šlapimą daugiausiai glomerulų filtracijos būdu, o mažesnė jo dalis kanalėlių sekrecijos būdu. Maždaug 82 – 95 ( nepakitusio vaisto į šlapimą išsiskiria per 24 valandas.

5.3 Ikiklinikinių vaisto saugumo tyrimų duomenys

Toksinio cefazolino poveikio žiurkių, pelių ir triušių embrionams nepastebėta. Organogenezės ir ankstyvuoju vaisiaus vystymosi laikotarpiu žiurkių patelėms cefazolino skiriant po 500 – 1000 mg/kg kūno svorio, palikuonių vystymosi ir dauginimosi funkcijos šis medikamentas nepažeidė.

Ar cefazolinas sukelia mutageninį bei kancerogeninį poveikį, nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Nėra.

6.2 Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Medikamentą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25( C temperatūroje, sausoje vietoje.

Negalima užšaldyti.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

10 ml permatomo (III tipo) stiklo buteliukas, užkimštas pilku butilo gumos kamšteliu su nuplėšiamuoju aliuminio žiedu, ant kurio įspaustas žodis “RANBAXY”. 1 arba 50 buteliukų kartono dėžutėje.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO SAVININKAS

Ranbaxy UK Ltd.,

Building 4, Chiswick Park

566 Chiswick High Road, London, W4 5YE,

Jungtinė Karalystė

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>