Vaistinis preparatas: Klacid
Puslapis: 9


Ilgai gydant mikobakterines infekcijas didesnėmis klaritromicino dozėmis pacientus, kurie serga AIDS ar turi kitą imuninės sitemos pažeidimą, buvo sunku atskirti nepageidaujamus poveikius, kurie kilo dėl klaritromicino ar dėl ŽIV ar kitų ligų.

Suaugusiems pacientams, kurie buvo gydomi pilna paros doze (1000 mg per parą) dažniausiai pasitaikę nepageidaujami reiškiniai buvo: pykinimas, vėmimas, skonio pakitimai, pilvo skausmai, viduriavimas, bėrimas, pilvo pūtimas, galvos skausmas, vidurių užkietėjimas, klausos sutrikimas, SGOT ir SGPT padidėjimas. Rečiau pasitaikė dispnėja, nemiga ir burnos džiūvimas.

Pacientams su pažeista imunine sistema, laboratoriniai tyrimai buvo vertinami tik tokie, kurie buvo itin dideli arba maži lyginant su norma. Taip vertinant, apie 2-3% pacientų gydytų 1000 mg klaritromicino per parą buvo nustatyta nenormaliai padidėję SGOT ir SGPT, ir nenormaliai mažas leukocitų ir trombocitų skaičius. Mažesniam procentui pacientų buvo nustatytas padidėjęs šlapalo kiekis.

4.9 Perdozavimas

Geriant dideles klaritromicino dozes, gali sutrikti virškinimas. Vaisto perdozavus, atsiradusius simptomus reikia šalinti: plauti skrandį ir gydyti įprastomis palaikomosiomis priemonėmis. Vienam pacientui, anksčiau sirgusiam bipoliniu sutrikimu, išgėrus 8 gramus klaritromicino, pakito psichika, atsirado paranoidinis elgesys, o kraujyje - hipokalemija ir hipoksemija. Kad klaritromicino, kaip ir kitų makrolidų, koncentraciją kraujo serume galima būtų labai sumažinti hemodialize arba pilvaplėvės dialize, neįtikėtina.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antibakteriniai preparatai sisteminiam vartojimui, makrolidai. ATC kodas – J01FA09

Veikimo mechanizmas

Klaritromicinas yra pusiau sintetinis eritromicino A darinys. Preparatas jungiamasi prie jam jautrių bakterijų ribosomų 50S subvieneto ir slopina baltymų sintezę, todėl pasireiškia antibakterinis poveikis. Vaistas labai stipriai veikia įvairius aerobinius ir anaerobinius gramteigiamus ir gramneigiamus mikroorganizmus.

Klaritromicino mažiausia slopinamoji koncentracija (MSK) yra maždaug du kartus mažesnė negu eritromicino.

Klaritromicino metabolitas 14-hidroksiklaritromicinas taip pat sukelia antimokrobinį poveikį. Šio metabolito MSK yra du arba daugiau kartų didesnė už klaritromicino, išskyrus poveikį H. influenzae, kurį 14-hidroksimetabolitas veikia du kartus stipriau už klaritromiciną.

Mikroorganizmų jautrumo kriterijai

Žemiau išvardinti pagrindiniai klaritromicino jautrumo kriterijai, atskiriantys jautrius organizmus, nuo atsparių, nustatyti Europos antimikrobinio jautrumo tyrimų komiteto (European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)).

(MSK, ?g/ml)

*

*Mikroorganizmai

*Jautrūs (()

*Atsparūs (>)

*

*Streptococcus spp.

*0,25 (g/ml

*0,5 (g/ml

*

*Staphylococcus spp.

*1 (g/ml

*2 (g/ml

*

*Haemophilus spp.

*1 (g/ml

*32 (g/ml

*

*Moraxella catarrhalis

*0,25 (g/ml

*0,5 (g/ml

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>