Vaistinis preparatas: REQUIP
Puslapis: 2


Gydomasis poveikis gali pasireikšti vartojant 39 mg ropinirolio paros dozę. Jeigu nepavyksta visiškai kontroliuoti simptomų arba išlaikyti poveikį po pradinio titravimo, kuris aprašytas aukščiau, ropinirolio dozę galima didinti iki didžiausios, t. y. 24 mg paros dozės.

Nėra nustatyta, ar didesnės nei 24 mg per parą ropinirolio dozės yra saugios ir veiksmingos.



Jei gydymas nutraukiamas vienai ar kelioms dienoms, gydymą vėl pradėti reikėtų titruojant dozę (žr. aukščiau).

Gydymą levodopa papildžius REQUIP, atsižvelgiant į klinikinį atsaką galima būtų laipsniškai mažinti levodopos dozę. Klinikinių tyrimų metu pacientams, kartu vartojusiems ir REQUIP tabletes, levodopos dozė buvo laipsniškai sumažinta maždaug 20 %. Pacientams, sergantiems pažengusia Parkinsono liga, gydomiems ropiniroliu ir levodopa, ropinirolio pradinio titravimo metu gali atsirasti diskinezija. Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad sumažinus levodopos dozę, diskinezija sumažėja (žr. 4.8 skyrių)

Ropinirolio pradedant vartoti vietoj kito dopamino agonisto, pastarojo vaistinio preparato vartojimą reikia baigti laikantis gamintojo nurodymų.

Ropiniroliu, kaip ir kitais dopamino agonistais, gydymą reikia baigti laipsniškai, mažinant paros dozių skaičių, per vieną savaitę.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems kaip 18 metų vaikams REQUIP vartoti nerekomenduojama, nes trūksta duomenų apie šio vaistinio preparato saugumą ir efektyvumą.

Senyviems žmonėms

65 metų amžiaus ir vyresniems pacientams ropinirolio klirensas yra sumažėjęs apytiksliai 15%. Nors dozės pakeitimas nėra privalomas, ropinirolio dozė turi būti titruojama individualiai iki optimalaus klinikinio atsako, atidžiai stebint toleravimą.

Inkstų pažeidimas

Pacientų, kuriems buvo nedidelis ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (kreatinino klirensas – 30–50 ml/min.), organizme ropinirolio klirensas nepakito, todėl jiems dozės koreguoti nereikia.

Ropinirolio vartojimo pacientams, kurie serga paskutinės stadijos inkstų liga (pacientams, kuriems atliekama hemodializė), tyrimas parodė, kad šiems pacientams reikalingas toks dozės pakeitimas: rekomenduojama pradinė Requip dozė yra 0,25 mg vieną kartą per parą. Parenkant kitas dozes, turi būti atsižvelgiama į toleravimą ir efektyvumą. Pacientams, kuriems reguliariai atliekama hemodializė, rekomenduojama maksimali Requip dozė yra 18 mg per parą. Po hemodializės papildomos dozės skyrimas nėra būtinas (žr. 5.2 skyrių).

Ropinirolio vartojimas pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min.), kuriems netaikoma reguliari hemodializė, nėra ištirtas.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.

Sunkus inkstų pažeidimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.) neatliekant reguliarios hemodializės.

Kepenų pažeidimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>