Vaistinis preparatas: EQUORAL
Puslapis: 4


Gydymą būtina nustatyti kiekvienam pacientui individualiai. Rekomenduojama vartoti 2,5–5 mg/kg kūno svorio paros dozę. Ją reikia gerti per du kartus. Jei pradėjus gydyti 2,5 mg/kg kūno svorio paros doze per dvi savaites būklė nepagerėja, paros dozę galima greitai padidinti iki didžiausios, t. y. 5 mg/kg kūno svorio. Pacientus, kurių liga labai sunki, greitas ir pakankamas būklės pagerėjimas galimas daug dažniau, jei pradedama gydyti 5 mg/kg kūno svorio paros doze. Kai tik pasireiškia reikiamas poveikis, dozę reikia laipsniškai mažinti ir, jei tik įmanoma, Equoral vartojimą nutraukti. Vėlesnius recidyvus galima gydyti tolesniais Equoral kursais.

Nors norimam poveikiui pasiekti gali pakakti 8 savaičių gydymo, nustatyta, kad metus trunkantis gydymas Equoral taip pat yra gerai toleruojamas.

Kadangi nepakanka patirties, jaunesniems kaip 16 metų vaikams, sergantiems atopiniu dermatitu, Equoral vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).

Pagyvenę pacientai

Pagyvenusių žmonių gydymo ciklosporinu patirtis yra nepakankama, tačiau vartojant rekomenduojamą dozę ypatingų problemų nepastebėta.

17,5% pacientų, dalyvavusių reumatoidinio artrito gydymo ciklosporinu klinikiniame tyrime, buvo 65 metų arba vyresni. Nustatyta, kad jiems gydymo metu dažniau galima sistolinė hipertenzija ir po 3 – 4 mėnesių gydymo galima dažniau pastebėti didesnį, t. y. 50% arba daugiau viršijantį normos ribą, kreatinino kiekį serume. Todėl, atsižvelgiant į tokių pacientų amžių reikia stebėti kreatinino koncentraciją serume bei ciklosporino koncentraciją kraujyje.

Ciklosporino klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai po transplantacijos arba sergantys žvyneline, metu stebėtas per mažas 65 metų ir vyresnių pacientų skaičius, todėl nustatyti, ar jų organizmas į gydymą reaguoja kitaip, negu jaunesnių žmonių, negalima. Kitų klinikinės patirties pranešimų duomenimis, pagyvenusių ir jaunesnių pacientų organizmo reakcija į gydymą yra panaši. Apskritai, pagyvenusiems pacientams dozę reikia nustatyti atsargiai, paprastai iš pradžių vartoti mažiausią dozavimo intervalo dozę, atsižvelgiant į dažnesnį kepenų, inkstų ar širdies veiklos sumažėjimą ir kitas paciento ligas ar gydymą kitais vaistais.

Vaikai

Equoral dozė yra vienoda vaikams ir suaugusiesiems.

Equoral kapsulės skirtos vyresniems kaip trejų metų vaikams. Vaikų gydymo Equoral vaistiniu preparatu patirtis yra nepakankama.

Vaikams, kuriems atliktas organų persodinimas, kontroliuojamų tyrimų neatlikta. Vyresniems kaip trejų metų vaikams, kurie po organo persodinimo vartojo ciklosporiną rekomenduojamomis dozėmis, nebuvo sunkių sutrikimų. Vartojant dozėmis, artimomis didžiausioms rekomenduojamoms, dažniau atsirado edema, traukuliai, pasireiškė hipertenzija, kuri teigiamai reagavo į dozės sumažinimą.

Dializuojami pacientai

Pacientams dializės metu arba po dializės dozės koreguoti nereikia.

Dozavimas pacientams, sergantiems kitomis ligomis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>