Vaistinis preparatas: Olanzapine Orion
Puslapis: 4


PNS - tai gyvybei pavojinga būklė, kurią sukelia antipsichoziniai vaistai. Žinomi keli atvejai, kai šį sindromą sukėlė olanzapinas. PNS kliniškai pasireiškia hiperpireksija, raumenų rigidiškumu, psichikos sutrikimais ir nestabilia autonominės nervų sistemos veikla (nereguliariais pulsu ir kraujospūdžiu, tachikardija, prakaitavimu ir širdies ritmo sutrikimu). Taip pat gali padidėti kreatinfosfokinazės koncentracija, pasireikšti mioglobinurija (rabdomiolizė) ir ūminis inkstų nepakankamumas. Pasireiškus klinikiniams PNS simptomams ar be priežasties labai padidėjus temperatūrai, bet nenustačius kitų klinikinių PNS požymių, visų antipsichozinių vaistų, taip pat olanzapino vartojimą reikia nutraukti.

Hiperglikemija ir cukrinis diabetas

Labai retai pastebėta apie hiperglikemijos ir (ar) cukrinio diabeto išsivystymo ar paūmėjimo, retkarčiais susijusio su ketoacidoze ar koma, atvejų, įskaitant kelis mirties atvejus (žr.4.8 skyrių). Kai kuriais atvejais prieš tai pastebėtas kūno svorio padidėjimas, kuris gali būti skatinamasis veiksnys. Rekomenduojamas tinkamas klinikinis būklės stebėjimas, atsižvelgiant į galiojančias gydymo vaistiniais preparatais nuo psichozės gaires. Bet kurį vaistinį preparatą nuo psichozės, įskaitant Olanzapine Orion vartojančius pacientus reikia stebėti dėl galimos hiperglikemijos požymių ir simptomų (pvz., polidipsijos, poliurijos, polifagijos ir silpnumo). Cukriniu diabetu sergančius ar šios ligos rizikos veiksnių turinčius ligonius reikia reguliariai tirti dėl galimo glikemijos kontrolės pablogėjimo. Tokius pacientus reikia reguliariai sverti.

Lipidų pokyčiai

Placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu olanzapinu gydomiems pacientams pastebėta nepageidaujamų lipidų pokyčių (žr. 4.8 skyrių). Atsižvelgiant į klinikinę būklę, reikia tinkamai koreguoti lipidų pokyčius, ypač jei yra lipidų apykaitos sutrikimų rizikos veiksnių. Būtina reguliariai tirti lipidų koncentraciją bet kurį vaistinį preparatą nuo psichozės, įskaitant Olanzapine Orion, vartojančio paciento kraujyje, atsižvelgiant į galiojančias gydymo vaistiniais preparatais nuo psichozės gaires.

Anticholinerginis poveikis

Olanzapinas in vitro veikia anticholinergiškai, tačiau klinikinių tyrimų patirtis rodo, kad toks nepageidaujamas poveikis pasireiškia retai. Dar mažai yra klinikinės patirties olanzapinu gydant ligonius, sergančius ir kitomis ligomis, todėl jį reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra prostatos hipertrofija, paralyžinis žarnų nepraeinamumas ar panaši būklė.

Kepenų funkcija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>