Vaistinis preparatas: Gemcitabine Ebewe
Puslapis: 9


Hemolizinis ureminis sindromas (žr. 4.4 skyrių).

Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos

Su spinduliniu gydymu susijęs poveikis.

Kombinuotas krūties vėžio gydymas

3 ir 4 laipsnio hematotoksinio poveikio, ypač neutropenijos padažnėjimas gemcitabiną vartojant kartu su paklitakseliu. Vis dėlto nepageidaujamų reakcijų padažnėjimas nesusijęs su infekcijų ar hemoraginių reiškinių padažnėjimu. Gemcitabiną vartojant kartu su paklitakseliu, dažniau pasireiškė nuovargis ir febrilinė neutropenija. Nuovargis, kuris nesusijęs su anemija, dažniausiai išnyksta po pirmojo ciklo.

3 ir 4 laipsnio nepageidaujami reiškiniai

Paklitakselis, palyginti su gemcitabino vartojimu kartu su paklitakseliu

*

*

*Pacientų skaičius (%)

*

*

*Paklitakselio grupė (n = 259)

*Gemcitabino vartojimo kartu su paklitakseliu grupė (n = 262)

*

*

*3 laipsnio

*4 laipsnio

*3 laipsnio

*4 laipsnio

*

*Laboratoriniai

*

*

*

*

*

* Anemija

*5 (1,9)

*1 (0,4)

*15 (5,7)

*3 (1,1)

*

* Trombocitopenija

*0

*0

*14 (5,3)

*1 (0,4)

*

* Neutropenija

*11 (4,2)

*17 (6,6)*

*82 (31,3)

*45 (17,2)*

*

*Ne laboratoriniai

*

*

*

*

*

* Febrilinė neutropenija

*3 (1,2)

*0

*12 (4,6)

*1 (0,4)

*

* Nuovargis

*3 (1,2)

*1 (0,4)

*15 (5,7)

*2 (0,8)

*

* Viduriavimas

*5 (1,9)

*0

*8 (3,1)

*0

*

*Motorinė neuropatija

*2 (0,8)

*0

*6 (2,3)

*1 (0,4)

*

*Sensorinė neuropatija

*9 (3,5)

*0

*14 (5,3)

*1 (0,4)

*

** Ilgiau kaip 7 paras trunkanti 4 laipsnio neutropenija pasireiškė 12,6 % kombinuoto gydymo grupės pacientų ir 5,0 % paklitakselio grupės pacientų.

Kombinuotas šlapimo pūslės vėžio gydymas

3 ir 4 laipsnio nepageidaujami reiškiniai

MVAC, palyginti su gemcitabino vartojimu kartu su cisplatina

*

*

*Pacientų skaičius (%)

*

*

*Gydymo MVAC (metotreksatas, vinblastinas, doksorubicinas ir cisplatina) grupė

(n = 196)

*Gemcitabino vartojimo kartu su cisplatina grupė

(n = 200)

*

*

*3 laipsnio

*4 laipsnio

*3 laipsnio

*4 laipsnio

*

*Laboratoriniai

*

*

*

*

*

* Anemija

*30 (16)

*4 (2)

*47 (24)

*7 (4)

*

* Trombocitopenija

*15 (8)

*25 (13)

*57 (29)

*57 (29)

*

*Ne laboratoriniai

*

*

*

*

*

*Pykinimas ir vėmimas

*37 (19)

*3 (2)

*44 (22)

*0 (0)

*

*Viduriavimas

*15 (8)

*1 (1)

*6 (3)

*0 (0)

*

*Infekcija

*19 (10)

*10 (5)

*4 (2)

*1 (1)

*

*Stomatitas

*34 (18)

*8 (4)

*2 (1)

*0 (0)

*

*

Kombinuotas kiaušidžių vėžio gydymas

3 ir 4 nepageidaujami reiškiniai

Karboplatina, palyginti su gemcitabino vartojimu kartu su karboplatina

*

*

*Pacientų skaičius (%)

*

*

*Karboplatinos grupė

(n = 174)

*Gemcitabino vartojimo kartu su karboplatina grupė

(n = 175)

*

*

*3 laipsnio

*4 laipsnio

*3 laipsnio

*4 laipsnio

*

*Laboratoriniai

*

*

*

*

*

* Anemija

*10 (5,7)

*4 (2,3)

*39 (22,3)

*9 (5,1)

*

* Neutropenija

*19 (10,9)

*2 (1,1)

*73 (41,7)

*50 (28,6)

*

*Trombocitopenija

*18 (10,3)

*2 (1,1)

*53 (30,3)

*8 (4,6)

*

*Leukopenija

*11 (6,3)

*1 (0,6)

*84 (48,0)

*9 (5,1)

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>