Vaistinis preparatas: Clopidogrel Richter
Puslapis: 4


Heparinas. Atliekant sveikų žmonių klinikinį tyrimą, dėl vartojamo klopidogrelio nereikėjo mažinti heparino dozės, klopidogrelis nekeitė heparino poveikio kraujo krešumui. Kartu vartojamas heparinas nekeitė klopidogrelio slopinamojo poveikio trombocitų agregacijai. Vis dėlto gali atsirasti klopidogrelio ir heparino farmakodinaminė sąveika, didinanti kraujavimo pavojų, todėl šie vaistiniai preparatai kartu vartotini atsargiai (žr. 4.4 skyrių).

Tromboliziniai vaistiniai preparatai. Kartu vartojamų klopidogrelio, specifiškai fibriną veikiančių bei kitokių trombolizinių vaistinių preparatų ir heparino grupės preparatų saugumas buvo vertinamas atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo ūmaus miokardo infarkto ištikti pacientai. Kliniškai reikšmingo kraujavimo atsiradimo dažnumas buvo panašus į nustatytą kartu vartojant trombolizinius vaistinius preparatus ar hepariną ir ASR (žr. 4.8 skyrių).

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU). Kliniškai tiriamiems sveikiems savanoriams, kartu vartojusiems klopidogrelį ir naprokseną, padidėjo slaptasis kraujavimas iš virškinimo trakto. Tačiau sąveikos su kitais NVNU tyrimų neatlikta, todėl kol kas neaišku, ar kraujavimo iš virškinimo trakto pavojų didina visi NVNU. Dėl to NVNU, įskaitant Cox-2 inhibitorius, ir klopidogrelį kartu vartoti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).

Derinimas su kitais vaistiniais preparatais.

Kadangi CYP2C19 iš dalies verčia klopidogrelį jo veikliu metabolitu, tikėtina, kad šio fermento aktyvumą slopinančių vaistinių preparatų vartojimas gali sumažinti veiklaus klopidogrelio metabolito koncentraciją. Klinikinė šios sąveikos reikšmė nežinoma. Atsargumo dėlei neturėtų būti skatinama kartu vartoti CYP2C19 slopinančių vasitinių preparatų (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

Vaistiniai preparatai slopinantys CYP2C19, yra omeprazolas ir ezomeprazolas,, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, ciprofloksacinas, cimetidinas, karbamazepinas, okskarbazepinas ir chloramfenikolis

Protonų siurblio inhibitoriai (PSI)

Kryžminio klinikinio tyrimo metu klopidogrelis (įsotinimo dozė buvo 300 mg ir vėliau 75 mg per parą) buvo paskirtas vartoti vienas ir kartu su omeprazolu (80 mg vienu metu su klopidogreliu) 5 dienas. Kai klopidogrelio ir omeprazolo buvo vartojama kartu, aktyvaus klopidogrelio metabolito poveikis sumažėjo 45 % (1 dieną) ir 40 % (5 dieną). Kai klopidogrelio ir omeprazolo buvo vartojama kartu, vidutinis trombocitų agregacijos slopinimas (TAS) pridėjus 5 µM ADP, sumažėjo 39 % (po 24 valandų) ir 21 % (5 dieną). Kito tyrimo duomenys parodė, kad klopidogrelio ir omeprazolo vartojimas 12 valandų skirtumu neapsaugo nuo jų sąveikos, kuri gali atsirasti dėl slopinančio omeprazolo poveikio CYP2C19. Tikėtina, kad su klopidogreliu panašiai sąveikauja ir ezomeprazolas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>