Vaistinis preparatas: Clopidogrel Accord
Puslapis: 4


Heparinas. Atliekant sveikų žmonių klinikinį tyrimą, dėl vartojamo klopidogrelio nereikėjo mažinti heparino dozės, klopidogrelis nekeitė heparino poveikio kraujo krešumui. Kartu vartojamas heparinas nekeitė klopidogrelio slopinamojo poveikio trombocitų agregacijai. Vis dėlto galima klopidogrelio ir heparino farmakodinaminė sąveika, didinanti kraujavimo pavojų, todėl šie vaistiniai preparatai kartu vartotini atsargiai (žr. 4.4 skyrių).

Tromboliziniai vaistiniai preparatai. Kartu vartojamų klopidogrelio, specifiškai fibriną veikiančių bei kitokių trombolizinių vaistinių preparatų ir heparino grupės preparatų saugumas vertintas tyrimo, kuriame dalyvavo ūmaus miokardo infarkto ištikti pacientai, metu. Kliniškai reikšmingo kraujavimo atsiradimo dažnumas buvo panašus į nustatytą kartu vartojant trombolizinių vaistinių preparatų ar heparino ir ASR (žr. 4.8 skyrių).

NVNU. Kliniškai tiriamiems sveikiems savanoriams, kartu vartojusiems klopidogrelį ir naprokseną, didėjo slaptasis kraujavimas iš virškinimo trakto. Tačiau sąveikos su kitais NVNU tyrimų neatlikta, todėl kol kas neaišku, ar kraujavimo iš virškinimo trakto pavojų didina visi NVNU. Dėl to NVNU (įskaitant COX-2 inhibitorius) ir klopidogrelį kartu vartoti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).

Derinimas su kitais vaistiniais preparatais

Kadangi CYP2C19 iš dalies verčia klopidogrelį jo veikliu metabolitu, tikėtina, kad vaistinių preparatų, slopinančių šio fermento aktyvumą, vartojimas gali sumažinti veiklaus klopidogrelio metabolito koncentraciją ir klinikinį veiksmingumą. Šios sąveikos klinikinė reikšmė nėra žinoma. Kartu vartoti vaistinius preparatus slopinančius CYP2C19 reikia atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

Vaistiniai preparatai, slopinantys CYP2C19, yra omeprazolas ir ezomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, ciprofloksacinas, cimetidinas, karbamazepinas, okskarbamazepinas ir chloramfenikolis.

Protonų siurblio inhibitoriai (PSI). Kryžminio klinikinio tyrimo metu klopidogrelis (įsotinimo dozė buvo 300 mg ir vėliau 75 mg per parą) buvo paskirtas vartoti vienas ir kartu su omeprazolu (80 mg vienu metu su klopidogreliu) 5 paras. Kai klopidogrelio ir omeprazolo buvo vartojama kartu, aktyvaus klopidogrelio metabolito poveikis sumažėjo 45% (1-ąją parą) ir 40% (5-ąją parą). Kai klopidogrelio ir omeprazolo buvo vartojama kartu, vidutinis trombocitu agregacijos slopinimas (TAS) pridėjus 5 µM ADP, sumažėjo 39% (po 24 valandų) ir 21% (5-ąją parą). Kito tyrimo duomenys parodė, kad klopidogrelio ir omeprazolo vartojimas 12 valandų skirtumu neapsaugo nuo jų sąveikos, kuri gali atsirasti dėl slopinančio omeprazolo poveikio CYP2C19. Tikėtina, kad su klopidogreliu panašiai sąveikauja ir ezomeprazolas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>