Vaistinis preparatas: Hexoral
Puslapis: 2


Hexoral purškalo antimikrobinis poveikis pasireiškia dėl oksidacinių mikrobų metabolizmo reakcijų slopinimo (tiamino antagonizmas). Tai sąlygoja platų antibakterinio ir antimikozinio poveikio spektrą. Jis ypač efektyviai veikia gramteigiamas bakterijas ir Candida rūšį, bet Hexoral gali būti veiksmingas ir prieš problemines bakterijas, pvz., Pseudomonas aeruginosa ar Proteus. 100 (g/ml koncentracija slopina daugelį bakterijų padermių. Antiseptiškai Candida veikia panašiai kaip nistatinas. Nestebėta, kad atsirastų atsparumas.

Farmakokinetika

Heksetidinas labai gerai prilimpa prie gleivinės. Jis praktiškai nesirezorbuoja.

Biologinis įsisavinimas

Vieną kartą pavartotos veikliosios medžiagos pėdsakų galima aptikti net po 65 val. Dantų apnašose aktyvi veikliosios medžiagos koncentracija būna praėjus 10-14 val. po pavartojimo.

Ikiklinikinio saugumo duomenys

Heksetidino ūminis toksiškumas eksperimentiniams gyvūnams yra labai mažas. Net ir ilgai vartojama medžiaga nesukelia jokių pažeidimų. Inhaliacijos tyrimai su triušiais parodė, kad Hexoral purškalas nedirgina gleivinės. Platūs tyrimai su savanoriais, kuriems Hexoral purškalu buvo veikiama oda ar gleivinė, parodė, kad vaistui nebūdingas dirginamasis ir įjautrinamasis poveikis. Nurytas didesnis veikliosios medžiagos kiekis iš karto sukelia vėmimą, todėl neįmanoma išgerti daug veikliosios medžiagos.

FARMACINĖS SAVYBĖS

Pagalbinės medžiagos

Sacharino natrio druska, citrinų rūgšties monohidratas, natrio hidroksidas, glicerolis, makrogolio laurilo eteris, pipirmėčių kvapo medžiaga, sacharozė, polisorbatas 80, etanolis,

Anetolis, metilo salicilatas; gvazdikėlių aliejus, pipirmėčių aliejus, cineolis, išgrynintas vanduo, azotas.

Nesuderinamumai

Iki šiol nežinomi.

Tinkamumo laikas

Treji metai.

Specialūs nurodymai laikymui

Laikyti žemesnėje kaip 25(C temperatūroje.

Pakuotė ir jos turinys

Pirminė pakuotė

Aliuminio talpa, iš vidaus dengta epoksidiniu laku, užkimšta aliuminio vožtuvu su įmontuotu PE vamzdeliu, įdėta į kartoninę diežutę su plastiko purškimo vamzdeliu.

40 ml purškalo buteliuke.



Tvarkymo ir vartojimo instrukcijos

Vaistą purkšti į burną ar gerklę. Pažeistas vietas galima gydyti specifiškai, greitai ir patogiai. Laikykitės šių nurodymų:

Lengvai spausdami, purškimo vamzdelį įstatykite į tam skirtą buteliuko kaklelio angą. Purškimo vamzdelio tūtelę nukreipkite nuo kūno.

Purškimo tūtelę įkiškite (kaip parodyta informacijos lapelio piešinyje) į burną ir nukreipkite į reikiamą burnos ar gerklės vietą. Purkšdami visada buteliuką laikykite vertikaliai.

Spausdami purškiklio galvutę, reikiamą Hexoral purškalo kiekį įpurkšite per 1-2 sekundes. Purkšdami nekvėpuokite.

REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

McNeil Products Limited

c/o Johnson &Johnson,

Foundation park

Roxborough Way, Maidenhead

Berkshire, SL6 3UG

Jungtinė Karalystė

REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

96/3283/4

PIRMOSIOS REGISTRACIJOS DATA / REGISTRACIJA ATNAUJINTA

1996.03.29

TEKSTO PERŽIŪROS (DALINĖS) DATA

<<< Ankstesnis puslapis