Vaistinis preparatas: Sartizid
Puslapis: 8


Hidrochlorotiazidas gali sumažinti tiek plazmos tūrį, tiek kraujo tėkmę tarp gimdos ir placentos.

Tiazidų prasiskverbia per placentos barjerą, patenka į virkštelės kraujotaką. Jie gali sutrikdyti vaisiaus elektrolitų pusiausvyrą, sukelti suaugusiems žmonėms būdingą kitokį poveikį. Kai kurių moterų, nėštumo metu vartojusių tiazidinių diuretikų, naujagimiui pasireiškė trombocitopenija arba gelta, vaisiui ? gelta.

Žindymo laikotarpis

Nežinoma, ar losartano išsiskiria su motinos pienu. Su žiurkių pienu laktacijos laikotarpiu jo išsiskiria. Kadangi nėra informacijos apie losartano vartojimą žindymo metu, losartanas yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius. Tiazidų patenka į motinos pieną ir jie gali slopinti laktaciją. Dėl galimo neigiamo poveikio žindomam kūdikiui žindymo laikotarpiu Sartizid vartoti nerekomenduojama (žr. 4.3 skyrių).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Vis dėlto vairuojant ar valdant mechanizmus reikia prisiminti, kad vartojant antihipertenzinių vaistinių preparatų kartais gali pasireikšti galvos svaigimas ar mieguistumas, ypač gydymo pradžioje ar padidinus dozę.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau išvardytų nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinamas pagal organų sistemų klases taip:

Labai dažni: ? 1/10

Dažni nuo ? 1/100 iki < 1/10

Nedažni nuo ? 1/1 000 iki < 1/100

Reti nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000

Labai reti < 1/10 000

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Atliekant klinikinius tyrimus su losartano kalio druska ir hidrochlorotiazidu, nebuvo stebėta jokių nepageidaujamų reiškinių, būdingų tik šiam sudėtiniam vaistui. Nepageidaujami reiškiniai apsiribojo anksčiau žinomu losartano ir (arba) hidrochlorotiazido poveikiu.

Atliekant kontroliuojamus klinikinius pirminės arterinės hipertenzijos tyrimus, galvos svaigimas buvo vienintelis su vaistu susijęs nepageidaujamas reiškinys, kuris pasireiškė 1 % ar daugiau losartano kalio druska ir hidrochlorotiazidu gydytų ligonių bei dažniau negu vartojusiems placebą.

Vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką be šio šalutinio poveikio buvo nustatyta kitų nepageidaujamų reakcijų:

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti: hepatitas.

Tyrimai

Reti: hiperkalemija, ALT koncentracijos padidėjimas.

Papildomi nepageidaujami reiškiniai buvo pastebėti atskirai su viena iš veikliųjų medžiagų, todėl toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai gali pasireikšti vartojant losartano kalio druskos ir hidrochlorotiazido kartu:

Losartanas

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: anemija, Henoch'o-Schonlein'o purpura, ekchimozė, hemolizė.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: anafilaksinė reakcija, angioneurozinė edema, dilgėlinė.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Nedažni: anoreksija, podagra.

Psichikos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>