Vaistinis preparatas: Vanatex
Puslapis: 6


Su hipertenzija sergančiais pacientais atliktų kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu bendras nepageidaujamų reakcijų (NR) dažnis, lyginant su placebo grupe, buvo panašus ir atitiko valsartano farmakologines savybes. NR dažnis nepriklausė nuo dozės dydžio ar gydymo trukmės, o taip pat nebuvo pastebėta sąsajų su paciento lytimi, amžiumi ar rase.

Klinikinių tyrimų metu, po vaisto patekimo į rinką ir atlikus laboratorinius tyrimus stebėtų NR sąrašas pateikiamas toliau, pagal organų sistemų klases.

Nepageidaujamos reakcijos išdėstytos pagal dažnį, pirmiausia – dažniausiai pasitaikančios, pagal tokią tvarką: labai dažnos (? 1/10), dažnos (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ? 1/1 000 iki < 1/100), retios (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), įskaitant pavienius atvejus. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.

NR dažnio apibūdinimo neįmanoma pritaikyti visoms po vaisto patekimo į rinką bei atlikus laboratorinius tyrimus stebėtoms NR, todėl jos minimos lentelėje kaip reakcijos, kurių dažnis „nežinomas“.

Arterinė hipertenzija

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nežinoma Hemoglobino rodiklio sumažėjimas, hematokrito rodiklio sumažėjimas, neutropenija, trombocitopenija

Imuninės sistemos sutrikimai

Nežinoma Padidėjusio jautrumo reakcijos, taip pat ir seruminė liga

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Nežinoma Kalio koncentracijos padidėjimas serume

Ausų ir labirintų sutrikimai

Nedažni Galvos sukimasis

Kraujagyslių sutrikimai

Nežinoma Vaskulitas

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni Kosulys

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni Pilvo skausmas

Virškinimo trakto sutrikimai

Nežinoma Kepenų funkcijos rodiklių padidėjimas, įskaitant bilirubino koncentracijos serume padidėjimą

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nežinoma Angioneurozinė edema, išbėrimas, niežulys

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Nežinoma Mialgija

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nežinoma Inkstų nepakankamumas ir funkcijos sutrikimas, serumo kreatinino rodiklio padidėjimas

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni Nuovargis

Saugumas pacientams, kurie patyrė miokardo infarktą ir (arba) sirgo širdies nepakankamumu, stebėtas kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu, buvo kitoks nei bendras saugumas arterine hipertenzija sergantiems pacientams. Tai gali būti susiję su esama liga. Toliau išvardytos NR, kurios pasitaikė pacientams po miokardo infarkto ir (arba) tiems, kuriems buvo širdies nepakankamumas.

Po miokardo infarkto ir (arba) esant širdies nepakankamumui

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nežinoma Trombocitopenija

Imuninės sistemos sutrikimai

Nežinoma Padidėjęs jautrumas, taip pat ir seruminė liga

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Nedažni Hiperkalemija

Nežinoma Kalio koncentracijos padidėjimas serume

Nervų sistemos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>