Vaistinis preparatas: Ifenin
Puslapis: 19


Ibuprofenas gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus apskritai įtakos neturi. Tačiau, vartojamas didelėmis dozėmis, jis gali sukelti nepageidaujamų poveikių, tokių kaip nuovargis, mieguistumas, galvos svaigimas (vertigo, dažnas poveikis) ir regos sutrikimai (nedažnas poveikis), todėl pavieniais atvejais gali sutrikti gebėjimas vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus. Šis poveikis būna stipresnis, jei kartu vartojama alkoholio.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausias nepageidaujamas poveikis yra virškinimo trakto pobūdžio. Gali atsirasti pepsinė opa, prakiurimas arba kraujavimas iš virškinimo trakto, kuris, ypač senyviems ligoniams, gali būti mirtinas (žr. 4.4 skyrių). Paskyrus šio medikamento, gauta pranešimų apie pykinimą, vėmimą, viduriavimą, vidurių pūtimą, vidurių užkietėjimą, pilvo skausmą, meleną, vėmimą krauju (hematemezę), opinį stomatitą, kolito ir Krono ligos paūmėjimą (žr. 4.4 skyrių). Rečiau nustatytas gastritas.

Nepageidaujami poveikiai paprastai priklauso nuo dozės. Kraujavimo iš virškinimo trakto rizika ypač priklauso nuo dozavimo intervalų ir gydymo trukmės. Kitus rizikos veiksnius žr. 4.4 skyriuje.

Klinikinių tyrimų ir epidemiologiniai duomenys rodo, kad gydymas ibuprofenu, ypač jei gydoma didelėmis dozėmis (2400 mg per parą) ir ilgai, gali būti susijęs su nežymiai padidėjusia arterijų trombozės reiškinių rizika (pvz., miokardo infarktu ar insultu) (žr. 4.4 skyrių).

Gydant NVNU, gauta pranešimų apie edemą, hipertenziją ir širdies nepakankamumą.

Kai paros dozė neviršija 1200 mg, nepageidaujami poveikiai pasireiškia rečiau.

Nepageidaujami poveikiai pagal dažnį klasifikuojami taip:

Labai dažni: (?1/10)

Dažni: nuo (?1/100 iki <1/10)

Nedažni: nuo (?1/1 000 iki <1/100)

Reti: nuo (?1/10 000 iki <1/1000)

Labai reti: (<1/10 000), nežinomo dažnio (pagal turimus duomenis dažnis negali būti įvertintas)

Tyrimai

Reti: padidėjęs šlapalo azoto kiekis kraujyje, padidėjęs transaminazių ir šarminės fosfatazės

kiekis serume, sumažėję hemoglobino ir hematokrito rodikliai, trombocitų agregacijos

slopinimas, pailgėjęs kraujavimo laikas, sumažėjęs kalcio kiekis serume, padidėjęs

šlapimo rūgšties kiekis serume.

Širdies sutrikimai

Labai reti: palpitacija, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, ūminė plaučių edema,

edema.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: kraujodaros sutrikimai (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija,

agranulocitozė). Pirmieji simptomai bei požymiai gali būti: karščiavimas, gerklės

skausmas, paviršinės burnos opos, gripą primenantys simptomai, didelis nuovargis,

kraujavimas iš nosies ir odos.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas (vertigo), nuovargis, susijaudinimas, svaigulys, nemiga, dirglumas

Labai reti: aseptinis meningitas.

Akių sutrikimai

Nedažni: regos sutrikimai.

Reti: toksinė ambliopija.

Ausų ir labirintų sutrikimai:

Labai reti: tinitas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>