Vaistinis preparatas: IBUMAX
Puslapis: 8


Ibuprofenas yra gerai ištirtas ir plačiai naudojamas vaistinis preparatas, jo ikiklinikinis saugumas išsamiai dokumentuotas. Lėtinis ir poūmis toksinis ibuprofeno poveikis gyvūnams pasireiškė daugiausiai virškinimo trakto išopėjimu bei kitokiu pažeidimu.

Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Pregelifikuotas krakmolas

Hipromeliozė

Magnio stearatas

Mikrokristalinė celiuliozė

Natrio laurilsulfatas

Stearino rūgštis

Bevandenis koloidinis silicio dioksidas

Tabletės plėvelė

Opadry Oy-S-28703:

Makrogolis 4000

Hipromeliozė

Polidekstrozė

Titano dioksidas (E 171)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

DTPE tablečių talpyklė, kurioje yra 10, 30 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Suomija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N10 - LT/1/98/1268/009

N30 - LT/1/98/1268/010

N100 - LT/1/98/1268/011

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

2009-12-17

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-12-17

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės

vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT)

interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>