Vaistinis preparatas: Ferrologic
Puslapis: 9


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



IFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ferrologic 20 mg/ml injekcinis tirpalas/ koncentratas infuziniam tirpalui.

Geležis



2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename tirpalo mililitre yra 20 mg geležies (geležies sacharozės pavidalu, t.y. trivalentės geležies hidroksido ir sacharozės komplekso).

5 ml ampulėje yra 100 mg geležies (geležies sacharozės pavidalu, t.y. trivalentės geležies hidroksido ir sacharozės komplekso).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Injekcinis vanduo.

Natrio hidroksidas

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas/ koncentratas infuziniam tirpalui

5 x 5 ml

50 x 5 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Prieš vartojimą patikrinti, ar tirpale nėra nuosėdų.

Skiesti tik 0,9 % steriliu natrio chlorido tirpalui.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima šaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Vokietija

12. RINKODAROS / REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS

N5 – LT/1/08/1116/001

N50 – LT/1/08/1116/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

STIKLO AMPULĖS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Ferrologic 20 mg/ml injekcinis tirpalas/ koncentratas infuziniam tirpalui.

Geležis

Vartoti į veną

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

4. SERIJOS NUMERIS

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

5 ml yra 100 mg trivalentės geležies

6. KITA

Rinkodaros teisės turėtojo pavadinimas ir adresas:

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Vokietija

B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Ferrologic 20 mg/ml injekcinis tirpalas/ koncentratas infuziniam tirpalui

Geležis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>