Vaistinis preparatas: Aceterin
Puslapis: 6


5. 3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo

kancegoriškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus

žmogui nerodo.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6. 1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys:

Mikrokristalinė celiuliozė

Laktozė monohidratas

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas

Magnio stearatas

Tabletės plėvelė:

Laktozė monohidratas

Hipromeliozė

Makrogolis 4000

Titano dioksidas (E 171)

6. 2. Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6. 3. Tinkamumo laikas

3 metai.

6. 4. Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6. 5. Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio folijos ir polivinilchlorido plokštelė. Pakuotėje yra 30 tablečių.

6. 6. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Sandoz d.d.

Verovškova 57, 1000 Ljubljana

Slovėnija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/03/1985/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-05-12

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-05-12

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie lietuvos respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>