Vaistinis preparatas: NUROFEN
Puslapis: 8


5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Kroskarmeliozės natrio druska

Natrio laurilsulfatas

Natrio citratas

Stearino rūgštis

Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis

Tabletės dangalas

Karmeliozės natrio druska

Talkas

Gumiarabikas, džiovintas purškiant

Sacharozė

Titano dioksidas (E 171)

Makrogolis 6000

Tabletės rašalas

Opacode S-1-8152 HV Black (šelakas, juodasis geležies oksidas (E 172), sojų lecitinas, putojimą mažinanti medžiaga Antifoam DC1510).

arba

Juodasis rašalas (šelakas, juodasis geležies oksidas (E 172), propilenglikolis).

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/Al folijos lizdinė plokštelė ar PVC/PVdC/Al folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 12 tablečių. Kartono arba plastiko dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

Ul. Okunin 1

05-100 Nowy Dwor Mazowiecki

Lenkija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/97/0271/003

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-03-19

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-03-19

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>