Vaistinis preparatas: Kreon 40000 V
Puslapis: 3


Ikiklinikinių saugumo tyrimų metu reikšmingo ūminio, poūmio ir lėtinio toksinio poveikio nepastebėta. Genotoksinio, kancerogeninio ir toksinio poveikio dauginimuisi tyrimų neatlikta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kapsulės turinys

Makrogolis 4000

Hipromeliozės ftalatas

Cetilo alkoholis

Trietilo citratas

Dimetikonas 1000

Kapsulės korpusas

Želatina

Bevandenis geležies (III) oksidas (E 172)

Geležies (III) oksido hidratas (E 172)

Geležies (II, III) oksidas (E 172)

Titano dioksidas (E 171)

Natrio laurilsulfatas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

Tinkamumo laikas

3 metai.

Pirmą kartą buteliuką atidarius – 6 mėnesiai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Buteliuką laikyti sandarų.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Pirmą kartą buteliuką atidarius, preparatą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Didelio tankio polietileninis buteliukas su mažo tankio polietileniniu dangteliu. Buteliuke yra 20, 50 arba 100 kapsulių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Abbott Products GmbH

Hans-Böckler-Alee 20

D-30173 Hannover

Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N20 – LT/1/97/1201/001

N50 – LT/1/97/1201/002

N100 – LT/1/97/1201/003

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-07-03

TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-06-30

Ši vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija galioja iki pirmojo jos pakeitimo. Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>