Vaistinis preparatas: Venlafaxine Actavis
Puslapis: 14


Antro ilgalaikio tyrimo metu venlafaksino veiksmingumas užkertant kelią didžiosios depresijos epizodų pasikartojimui 12 mėnesių laikotarpiu buvo vertinamas atliekant placebu kontroliuojamą dvigubai aklą klinikinį tyrimą su suaugusiais ambulatoriniais ligoniais, kuriems kartojosi didžiosios depresijos epizodai ir kuriems nustatytas atsakas į gydymą venlafaksinu (vartojant 100–200 mg paros dozę du kartus per parą) paskutinio depresijos epizodo metu.

Generalizuoto nerimo sutrikimas

Pailginto atpalaidavimo venlafaksino kapsulių veiksmingumas gydant generalizuotą nerimo sutrikimą (GNS) buvo vertinamas, atliekant du 8 savaičių trukmės, placebu kontroliuojamus, fiksuotos dozės (nuo 75 iki 225 mg per parą) tyrimus, vieną 6 mėnesių trukmės, placebu kontroliuojamą fiksuotos dozės (nuo 75 iki 225 mg per parą) tyrimą ir vieną 6 mėnesių trukmės placebu kontroliuojamą, keičiamos doės (37,5 mg, 75 mg ir 150 mg per parą) tyrimą su suaugusiais ambulatoriniais pacientais.

Nors vartojant 37,5 mg paros dozę, taip pat nustatytas pranašumas palyginti su placebu, ši dozė nebuvo tokia pastoviai veiksminga, kaip didesnės dozės.

Socialinio nerimo sutrikimas

Venlafaksino pailginto atpalaidavimo kapsulių veiksmingumas, gydant socialinio nerimo sutrikimą, buvo vertinamas atliekant keturis dvigubai aklus, paralelinių grupių, 12 savaičių trukmės, daugiacentrius, placebu kontroliuojamus, keičiamos dozės tyrimus ir vieną dvigubai aklą, paralelinių grupių 6 mėnesių trukmės, placebu kontroliuojamą, fiksuotos ir (arba) keičiamos dozės tyrimą su suaugusiais ambulatoriniais pacientais. Pacientai vartojo 75–225 mg paros dozes. 6 mėnesių trukmės tyrimas nerodė jokio didesnio 150–220 mg paros dozės veiksmingumo, palyginti su 75 mg paros doze.

Panikos sutrikimas

Venlafaksino pailginto atpalaidavimo kapsulių veiksmingumas, gydant panikos sutrikimą buvo vertinamas atliekant du dvigubai aklus, 12 savaičių trukmės, daugiacentrius, placebu kontroliuojamus tyrimus su suaugusiais ambulatoriniais ligoniais, kuriems nustatytas panikos sutrikimas su agorafobija ar be agorafobijos. Panikos sutrikimo tyrimo metu pradinė dozė buvo 37,5 mg per parą, vartojama 7 dienas. Po to viename tyrime pacientams paskirtos 75 mg arba 150 mg fiksuotos paros dozės, kitame tyrime – 75 mg arba 225 mg fiksuotos paros dozės.

Veiksmingumas taip pat buvo vertinamas, atliekant vieną ilgalaikį, dvigubai aklą, placebu kontroliuojamą, paralelinių grupių tyrimą, skirtą ilgalaikiam saugumui, veiksmingumui ir ligos atkryčio prevencijai ištirti suaugusiems ambulatoriniams pacientams, kuriems gydymas atviros tyrimo fazės metu buvo veiksmingas. Pacientai toliau vartojo tą pačią pailginto atpalaidavimo venlafaksino dozę, kurią jie vartojo atviros tyrimo fazės pabaigoje (75, 150 arba 225 mg).

Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>