Vaistinis preparatas: Efexor XR
Puslapis: 14


Antro ilgalaikio tyrimo metu venlafaksino veiksmingumas, užkertant kelią didžiosios depresijos epizodų pasikartojimui 12 mėnesių laikotarpiu, buvo įvertintas dvigubai aklu būdu atlikus placebu kontroliuojamąjį klinikinį tyrimą su suaugusiais ambulatoriniais ligoniais, kuriems kartojosi didžiosios depresijos epizodai ir kuriems nustatytas atsakas į gydymą venlafaksinu (vartojant 100–200 mg paros dozę du kartus per parą) paskutinio depresijos epizodo metu.

Generalizuotas nerimo sutrikimas

Pailginto atpalaidavimo venlafaksino kapsulių veiksmingumas, gydant generalizuotą nerimo sutrikimą (GNS), buvo įvertintas atlikus du 8 savaičių trukmės placebu kontroliuojamuosius pastovios dozės tyrimus (75–225 mg per parą), vieną 6 mėnesių trukmės placebu kontroliuojamąjį pastovios dozės tyrimą (75–225 mg per parą) ir vieną 6 mėnesių trukmės placebu kontroliuojamąjį keičiamos dozės tyrimą (37,5, 75 ir 150 mg per parą) su suaugusiais ambulatoriniais ligoniais.

Nors vartojant 37,5 mg paros dozę, taip pat buvo nustatytas pranašumas, palyginti su placebu, ši dozė nebuvo tokia pastoviai veiksminga, kaip didesnės dozės.

Socialinio nerimo sutrikimas

Pailginto atpalaidavimo venlafaksino kapsulių veiksmingumas, gydant socialinio nerimo sutrikimą, buvo įvertintas dvigubai aklu būdu daugelyje centrų atlikus keturis paralelinių grupių 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamuosius keičiamos dozės tyrimus ir vieną dvigubai aklą paralelinių grupių 6 mėnesių trukmės placebu kontroliuojamąjį pastovios ir (arba) keičiamos dozės tyrimą su suaugusiais ambulatoriniais ligoniais. Pacientai vartojo 75–225 mg paros dozes. 6 mėnesių trukmės tyrimas nerodė jokio didesnio 150–225 mg paros dozės veiksmingumo, palyginti su 75 mg paros doze.

Panikos sutrikimas

Pailginto atpalaidavimo venlafaksino kapsulių veiksmingumas, gydant panikos sutrikimą, buvo įvertintas dvigubai aklu būdu daugelyje centrų atlikus du 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamuosius tyrimus su suaugusiais ambulatoriniais ligoniais, kuriems nustatytas panikos sutrikimas su agorafobija arba be jos. Panikos sutrikimo tyrimų metu pradinė dozė buvo 37,5 mg per parą, vartojama 7 paras. Po to vieno tyrimo metu pacientams buvo skiriamos 75 ar 150 mg pastovios paros dozės, kito tyrimo metu – 75 arba 225 mg pastovios paros dozės.

Veiksmingumas taip pat buvo įvertintas dvigubai aklu būdu atlikus vieną ilgalaikį placebu kontroliuojamąjį paralelinių grupių tyrimą, skirtą ištirti ilgalaikį saugumą, veiksmingumą ir ligos atkryčio prevenciją suaugusiems ambulatoriniams ligoniams, kuriems gydymas atviros tyrimo fazės metu buvo veiksmingas. Pacientai toliau vartojo tą pačią pailginto atpalaidavimo venlafaksino dozę, kurią jie vartojo atviros tyrimo fazės pabaigoje (75, 150 arba 225 mg).

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>