Vaistinis preparatas: Pramaxima
Puslapis: 7


Ilgalaikių šizofrenijos palaikomojo gydymo tyrimų duomenimis, ziprazidoną vartojusiems pacientams kartais padidėjo prolaktino koncentracija, tačiau daugeliui jų ji normalizavosi nenutraukus gydymo. Be to, klinikiniai sutrikimo simptomai (pvz., ginekomastija, krūtų padidėjimas) pasireiškė retai.

Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai, kurie pasireiškė vartojant ziprazidoną po vaistinio preparato patekimo į rinką.

Organų sistemos klasė

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Širdies sutrikimai

*Torsade de pointes (žr. 4.4 skyrių)

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Piktybinis neurolepsinis sindromas, serotonino sindromas (žr. 4.5 skyrių)

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Jautrumo padidėjimas, angioneurozinė edema

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Apalpimas

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Anafilaksinė reakcija

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Priapizmas

*

*Psichikos sutrikimai

*Nemiga, manija ar hipomanija

*

*

4.9 Perdozavimas

Ziprazidono perdozavimo patirtis ribota. Didžiausia nustatyta išgerta ziprazidono dozė yra 12800 mg. Šiuo atveju pasireiškė ekstrapiramidinių simptomų ir QTc intervalo pailgėjimas 446 ms (be širdies pažaidos). Perdozavus vaistinio preparato, dažniausiai pasireiškę simptomai buvo ekstrapiramidiniai simptomai, somnolencija, drebulys ir nerimas.

Perdozavus vaistinio preparato, gali pasireikšti nejautra, traukuliai ar galvos ir kaklo distoninės reakcijos, dėl to sužadinus vėmimą, būna didesnė aspiracijos rizika. Reikia nedelsiant pradėti stebėti širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, nuolat sekti elektrokardiogramą, kad būtų galima diagnozuoti galimą aritmiją. Specifinio priešnuodžio ziprazidonui nėra.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antipsichoziniai preparatai, indolo dariniai

ATC kodas – N05AE04

Ziprazidonui būdingas didelis afinitetas 2 tipo dopamino (D2) receptoriams ir dar didesnis afinitetas serotonino 2A tipo (5HT2A) receptoriams. Pozitronų emisijos tomografijos (PET) būdu nustatyta, kad praėjus 12 valandų po vienkartinės 40 mg dozės išgėrimo, buvo blokuota daugiau kaip 80 % serotonino 2A tipo ir daugiau kaip 50 % D2 receptorių. Be to, ziprazidonas sąveikauja su serotonino 5HT2C, 5HT1D ir 5HT1A receptoriais, jo afinitetas šiems receptoriams yra toks pat arba didesnis nei D2 receptoriams. Ziprazidonui būdingas vidutinis jo afinitetas neurono serotonino ir norepinefrino pernešėjams. Ziprazidonui būdingas vidutinis afinitetas histamino H1 ir alfa1 receptoriams, o afinitetas muskarino M1 receptoriams menkas.

Nustatyta, kad ziprazidonas yra ir serotonino 2A tipo (5HT2A) ir dopamino 2 tipo (D2) receptorių antagonistas. Manoma, kad antipsichozinis poveikis iš dalies priklauso nuo tokio dvejopo antagonizmo. Be to, ziprazidonas yra stiprus 5HT2C ir 5HT1D receptorių antagonistas ir stiprus 5HT1A receptorių agonistas bei slopina norepinefrino bei serotonino reabsorbciją į neuroną.

Kiti klinikinių tyrimų duomenys

Šizofrenija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>