Vaistinis preparatas: Indometacin Actavis
Puslapis: 8


Indometacin Actavis išsiskiria su motinos pienu. Literatūroje yra duomenų, jog kai kuriems naujagimiams, kurių motinos vartojo Indometacin Actavis po 200 mg per parą, prasidėjo traukuliai.

Žindymo laikotarpiu vaistinio preparato galima vartoti tik tada, kai numatoma nauda žindyvei viršija galimą žalą žindomam kūdikiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vaistinis preparatas gali sukelti nepageidaujamą poveikį (svaigulį, mieguistumą, nuovargį, regėjimo sutrikimų), kuris pavieniais atvejais gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Prieš vairuojant ar valdant mechanizmus, reikia įsitikinti, ar toks poveikis nepasireiškė.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Būtina prisiminti, kad išvardytas nepageidaujamas poveikis labiausiai priklauso nuo dozės ir įvairiems pacientams būna skirtingas. Nuo dozės bei vartojimo trukmės ypač priklauso kraujavimo iš virškinimo trakto (gastrito, erozijos, opų) rizika. Dažniausiai pasireiškė nepageidaujami virškinimo trakto reiškiniai.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažniausias nepageidaujamas poveikis yra poveikis virškinimo traktui. Gali atsirasti pepsinių opų, virškinimo trakto prakiurimas ir kraujavimas iš virškinimo trakto, kurie kartais gali būti mirtini, ypač senyviems žmonėms (žr. 4.4 skyrių).

Taip pat gali pasireikšti disfagija, ezofagitas, gastritas, gastroenteritas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų susikaupimas, dispepsija, skausmas pilve, opinis stomatitas, paūmėti opinis kolitas ir Krono liga.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Niežulys, dilgėlinė, angioneurozinė edema, angitas, mazginė raudonė, bėrimas, daugiaformė eritema, plaukų slinkimas, prakaitavimas, sunkios odos alerginės reakcijos (Stevens Johnson sindromas, eksfoliacinis dermatitas, toksinė epidermio nekrolizė).

Nervų sistemos sutrikimai

Gali atsirasti galvos skausmai, svaigimas, greitas nuovargis, mieguistumas, neryškus matymas, dėmesio koncentravimo sutrikimas, dizartrija, haliucinacijos, periferinė neuropatija, sinkopė, koma, smegenų edema, aseptinis meningitas, depresija, sumišimas, nerimas, sujaudinimas, traukuliai, parestezijos, neuropatija, nevalingi judesiai, epilepsijos ar Parkinsono ligos pasunkėjimas.

Akių sutrikimai

Sutrikęs matymas, skausmas apie akies obuolį, regos nervo uždegimas, dvejinimasis akyse. Pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu ir ilgą laiką vartojusiems indometacino, buvo nustatytos sankaupos ragenoje ir tinklainės pakitimai (tačiau panašūs pakitimai pastebėti ir pacientams, kurie nevartojo vaistinio) preparato.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Ūžimas ausyse, klausos sutrikimai, retai - kurtumas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Hematurija, proteinurija, padidėjusi šlapalo, kretinino koncentracija kraujyje, intersticinis nefritas, nefrozinis sindromas ir inkstų nepakankamumas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>