Vaistinis preparatas: Metoject
Puslapis: 11


ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Metoject 10 mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Metotreksato dinatrio druska

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 švirkšte (0,75 ml) yra:

metotreksato dinatrio druskos kiekis, atitinkantis 7,5 mg metotreksato.

0,75 ml = 7,5 mg metotreksato

1 švirkšte (1 ml) yra:

metotreksato dinatrio druskos kiekis, atitinkantis 10 mg metotreksato.

1 ml = 10 mg metotreksato

1 švirkšte (1,5 ml) yra:

metotreksato dinatrio druskos kiekis, atitinkantis 15 mg metotreksato.

1,5 ml = 15 mg metotreksato

1 švirkšte (2 ml) yra:

metotreksato dinatrio druskos kiekis, atitinkantis 20 mg metotreksato.

2 ml = 20 mg metotreksato

1 švirkšte (2,5 ml) yra:

metotreksato dinatrio druskos kiekis, atitinkantis 25 mg metotreksato.

2,5 ml = 25 mg metotreksato

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo

4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

1 užpildytas švirkštas

5 užpildyti švirkštai

10 užpildytų švirkštų

30 užpildytų švirkštų

1 užpildytas švirkštas

5 užpildyti švirkštai

10 užpildytų švirkštų

30 užpildytų švirkštų

Injekcinė(-ės) adata(-os)

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į raumenis, į veną ar po oda.

Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Užpildytus švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

Vienkartinio naudojimo – nesuvartotą tirpalą nedelsiant sunaikinkite.

11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

medac

Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstraße 3

D-20354 Hamburg

Vokietija

12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

Užpildytas švirkštas (0,75 ml), N1 - LT/1/06/0530/001

Užpildytas švirkštas (0,75 ml), N5 - LT/1/06/0530/002

Užpildytas švirkštas (0,75 ml), N10 - LT/1/06/0530/003

Užpildytas švirkštas (0,75 ml), N30 - LT/1/06/0530/004

Užpildytas švirkštas (1 ml), N1 - LT/1/06/0530/005

Užpildytas švirkštas (1 ml), N5 - LT/1/06/0530/006

Užpildytas švirkštas (1 ml), N10 - LT/1/06/0530/007

Užpildytas švirkštas (1 ml), N30 - LT/1/06/0530/008

Užpildytas švirkštas (1,5 ml), N1 - LT/1/06/0530/009

Užpildytas švirkštas (1,5 ml), N5 - LT/1/06/0530/010

Užpildytas švirkštas (1,5 ml), N10 - LT/1/06/0530/011

Užpildytas švirkštas (1,5 ml), N30 - LT/1/06/0530/012

Užpildytas švirkštas (2 ml), N1 - LT/1/06/0530/013

Užpildytas švirkštas (2 ml), N5 - LT/1/06/0530/014

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>