|
Temos
|
TicoVac
Vaistinis preparatas: TicoVac
Puslapis: 8 ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TicoVac 0,25 ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Vaccinum encephalitidis ixodibus advectae inactivatum (viso viruso) 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje dozėje (0,25 ml) yra 1,2 mikrogramai inaktyvuoto erkinio encefalito viruso (Neudoerfl padermės) adsorbuoto aliuminio hidroksidu, hidratuotu 0,17 mg Al3+ kultivuoto naudojant viščiuko embriono fibroblastus (CEF ląsteles) 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Albuminum humanum, Natrii chloridum, Dinatrii phosphas dihydricus, Kalii dihydrogenophosphas, Saccharum, Aqua ad iniectabilia. Daugiau informacijos apie natrio ir kalio kiekį pateikta pakuotės lapelyje. Talpyklės sudėtyje yra latekso gumos. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte 1 švirkštas 0,25 ml 10 švirkštų po 0,25 ml 20 švirkštų po 0,25 ml 100 švirkštų po 0,25 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti į raumenis. Prieš vartojimą gerai sukratyti. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Skirta vaikams nuo 1 metų iki jiems sukaks 16 metų 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C). Negalima užšaldyti. Švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 Vienna, Austrija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS Užpildytas švirkštas (0,25 ml): N1 – LT/1/06/0425/001 N10 – LT/1/06/0425/002 N20 – LT/1/06/0425/003 N100 – LT/1/06/0425/004 Užpildytas švirkštas (0,25 ml) su adata: N1 – LT/1/06/0425/009 N10 – LT/1/06/0425/010 N20 – LT/1/06/0425/011 N100 – LT/1/06/0425/012 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU TicoVac 0,25 ml MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS TicoVac 0,25 ml injekcinė suspensija Vaccinum encephalitidis ixodibus advectae inactivatum (viso viruso) i.m. 2. VARTOJIMO METODAS 3. TINKAMUMO LAIKAS EXP {MMMM/mm] 4. SERIJOS NUMERIS Lot [MMMM/mm] 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 0,25 ml 6. KITA Baxter AG, Vienna, Austrija B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TicoVac 0,25 ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Vakcina nuo erkinio encefalito (viso viruso, inaktyvuota) Prieš skiepijantis šia vakcina, atidžiai perskaitykite visą pakuotės lapelį. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |