Vaistinis preparatas: Decapeptyl Depot
Puslapis: 7


ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Decapeptyl Depot 3,75 mg mikrokapsulės ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Triptorelinas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename švirkšte yra 3,75 mg triptorelino, atitinkančio 4,12 mg triptorelino acetato.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Viename mikrokapsulių švirkšte yra poli (glikolio rūgštis ir pieno rūgštis 1:1), propilenglikolio oktanato dekanoatas.

Viename tirpiklio švirkšte (1 ml) yra polisorbato 80, dekstrano 70, natrio chlorido, natrio-divandenilio fosfato dihidrato, natrio hidroksido, injekcinio vandens.

4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

1 švirkštas, kuriame yra 172 mg modifikuoto atpalaidavimo mikrokapsulių ir 1 tirpiklio švirkštas.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti po oda ar į raumenis.

Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Transportuoti tiktai šaltai.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti 2 (C – 8 (C temperatūroje (šaldytuve).

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

FERRING GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Vokietija

12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/97/0244/001

13. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija

14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

MIKROKAPSULIŲ ŠVIRKŠTAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Decapeptyl Depot 3,75 mg mikrokapsulės injekcinei suspensijai

Triptorelinas

Vartoti po oda ar į raumenis.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]

4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

172 mgMINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

TIRPIKLIO ŠVIRKŠTAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Decapeptyl Depot tirpiklis paranteriniam vartojimui

Vartoti po oda ar į raumenis.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]

4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

1 ml

B. INFORMACINIS LAPELIS

INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.

- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys

1. Kas yra Decapeptyl Depot ir nuo ko jis vartojamas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>