Vaistinis preparatas: PK-Merz
Puslapis: 10


ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

Kartono dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PK-Merz 100 mg plėvele dengtos tabletės

Amantadini sulfas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 100 mg amantadino sulfato.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra dažiklių E110, E171.

4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

90 plėvele dengtų tablečių.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Gerti.

Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstrasse 100

D-60318 Frankfurt/Main

Vokietija

12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/94/0617/001

13. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija

14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Visiems Parkinsono ligos simptomams.

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ LAKŠTŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

Lizdinė plokštelė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PK-Merz 100 mg

Amantadini sulfas

2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS

Merz Pharmaceuticals GmbH

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

4. SERIJOS NUMERIS

Serija



B. INFORMACINIS LAPELIS

INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.

- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys

1. Kas yra PK-Merz ir nuo ko jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant PK-Merz

3. Kaip vartoti PK-Merz

4. Galimas šalutinis poveikis

5. PK-Merz laikymo sąlygas

6. Kita informacija

PK-Merz 100 mg plėvele dengtos tabletės

Amantadino sulfatas

- Veiklioji medžiaga yra amantadino sulfatas. Vienoje tabletėje jo yra 100 mg.

- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, bulvių krakmolas, želatina, povidonas 25, talkas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, kroskarmeliozės natrio druska, poli(butilmetakrilatas, (2-dimetilaminoetil) metakrilatas, metilmetakrilatas) (1 : 2 : 1) (Eudragit E 100), saulėlydžio geltonasis (E110), titano dioksidas (E 171).

Registravimo liudijimo turėtojas

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstrasse 100

D-60318 Frankfurt/Main

Vokietija

Gamintojas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>