Vaistinis preparatas: Somatuline P.R.
Puslapis: 6


ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Somatuline P.R. 30 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai

Lanreotidum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename buteliuke yra 30 mg* lanreotido (lanreotido acetato pavidalu).

* Atsižvelgiant į vaisto formos ypatumus, kiekviename buteliuke yra toks lanreotido acetato kiekis, kuris atitinka 40 mg lanreotido.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Miltelių buteliuke yra: laktido – glikolido ir pieno – glikolio rūgščių kopolimerų, manitolio, karmeliozės natrio druskos, polisorbato 80.

Tirpiklio ampulėje yra manitolio, injekcinio vandens.

4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.

Dėžutėje yra 1 buteliukas miltelių, 1 ampulė tirpiklio, 1 švirkštas ir 2 adatos.

1dozė injekcijai į raumenis.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į raumenis.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]

Paruoštą suspensiją vartoti nedelsiant.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 ?C–8 °C).

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

IPSEN PHARMA

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne – Billancourt

Prancūzija

12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/2000/1096/001

13. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Somatuline P.R. 30 mg

2010-03-25

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

MILTELIŲ BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Somatuline P.R. 30 mg milteliai injekcinei suspensijai

Lanreotidum

i.m.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP {MMMM/mm} [metai, mėnuo]

4. SERIJOS NUMERIS

Lot {numeris}

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

30 mg

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

TIRPIKLIO AMPULĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Somatuline P.R. 30 mg tirpiklis injekcinei suspensijai

0,8 % mannitolum

i.m.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP {MMMM/mm} [metai, mėnuo]

4. SERIJOS NUMERIS

Lot {numeris}

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

2 ml



B. INFORMACINIS LAPELIS

INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.

- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>