Vaistinis preparatas: VARIVAX
Puslapis: 13


ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1 buteliukas ir 1 užpildytas švirkštas bei 2 skirtingos adatos, supakuotos plokštelėje.

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VARIVAX Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Vakcina nuo vėjaraupių (gyvoji)

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Paruoštoje vartoti 0,5 ml dozėje yra ( 1350 PFU* Oka/Merck padermės vėjaraupių viruso.

* PFU = plokšteles formuojantys vienetai

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinių medžiagų sąrašas:

Buteliuke su milteliais: sacharozė, hidrolizuota želatina, urėja, natrio chloridas, natrio Lglutamatas, bevandenis dinatrio fosfatas, kalio-divandenilio fosfatas, kalio chloridas. Pėdsakai neomicino.

Užpildytame švirkšte: injekcinis vanduo.

4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

1 dozė (1 buteliukas su milteliais ir 1 užpildytas švirkštas).

2 adatos, supakuotos lizdinėje plokštelėje.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti TIK po oda.

PRIEŠ VARTOJIMĄ GERAI SUPLAKTI.

Prieš vartojimą prašome perskaityti informacinį lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

GRIEŽTAI DRAUDŽIAMA VARTOTI NĖŠTUMO METU.

8. TINKAMUMO LAIKAS

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti 2 (C – 8 (C temperatūroje (šaldytuve). Negalima užšaldyti. Buteliuką laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Jei paruošta vakcina per 30 minučių nesuleidžiama, ją reikia sunaikinti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

UAB ,,Merck Sharp & Dohme”

Geležinio Vilko g. 18A

LT-01112 Vilnius, Lietuva

12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/05/0402/001

13. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

10 buteliukų ir 10 užpildytų švirkštų bei 20 adatų, supakuotų plokštelėje.

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VARIVAX Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Vakcina nuo vėjaraupių (gyvoji)

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Paruoštoje vartoti 0,5 ml dozėje yra ( 1350 PFU* Oka/Merck padermės vėjaraupių viruso.

* PFU = plokšteles formuojantys vienetai

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinių medžiagų sąrašas:

Buteliuke su milteliais: sacharozė, hidrolizuota želatina, urėja, natrio chloridas, natrio Lglutamatas, bevandenis dinatrio fosfatas, kalio-divandenilio fosfatas, kalio chloridas. Pėdsakai neomicino.

Užpildytame švirkšte: injekcinis vanduo.

4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

10 dozių (10 buteliukų su milteliais ir 10 užpildytų švirkštų).

20 adatų, supakuotų lizdinėje plokštelėje.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>