Vaistinis preparatas: Natrio jodidas [¹³¹ I] GE Healthcare
Puslapis: 11


ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS

STIKLINIS BUTELIUKAS 4 ML

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Natrio jodidas [131I] GE Healthcare 925 MBq injekcinis tirpalas

Natrio jodidas [131I]

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Natrio jodidas [131I].

925 MBq/ml (25 mCi) aktyvumas atskaitos datą

3700 MBq (100 mCi)
10% 12.00 Grinvičo vidutiniu laiku 2005/10/10

Natrio jodido iki 4,2 µg/ml

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Natrio tiosulfatas, natrio chloridas Ph.Eur., natrio dihidrofosfatas Ph.Eur., dinatrio- vandenilio fosfatas Ph.Eur., injekcinis vanduo.

Nėra priešmikrobinių priedų.

4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas

1 x 4 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Radiofarmacinis preparatas

Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.

Vartoti į veną

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Atsargiai! Radioaktyvi medžiaga

Vartojimo ir atliekų tvarkymo instrukcijas žr. informaciniuose lapeliuose.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Atidarius pakuotę, laikyti 2-8 (C temperatūroje, tinka vartoti 8 val.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

Nesuvartotas preparatas ar jo likučiai turi būti sunaikinami laikantis vietos reikalavimų.

11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

GE Healthcare

Amersham Place

Little Chalfont

Buckinghamshire HP7 9NA

Jungtinė Karalystė

12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 02/7752/2

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

STIKLINIS BUTELIUKAS 4 ML

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Natrio jodidas [131I], GE Healthcare 925 MBq injekcinis tirpalas

Natrio jodidas [131I]

Vartoti į veną

2. VARTOJIMO METODAS

Radiofarmacinis preparatas

Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

LOT

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

4 ml

6. KITA

Atsargiai! Radioaktyvi medžiaga

Vartojimo ir atliekų tvarkymo instrukcijas žr. informaciniuose lapeliuose.

Kodas IBS.25P 03



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS

STIKLINIS BUTELIUKAS 5 ML

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Natrio jodidas [131I], GE Healthcare 74 MBq injekcinis tirpalas

Natrio jodidas [131I]

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Natrio jodidas [131I]

74 MBq/ml (2 mCi/ml) aktyvumas atskaitos datą

370 MBq (10 mCi)
10% 12.00 Grinvičo vidutiniu laiku 2005/10/10

Natrio jodido iki 0,33 µg/ml

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>