|
Temos
|
Cerebrolysin
Vaistinis preparatas: Cerebrolysin
Puslapis: 7 ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ - 5 ML IR 10 ML AMPULĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Cerebrolysin 215,2 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas Kiaulių smegenų peptidų preparatas (Cerebrolysin koncentratas) Vartoti į veną 2. VARTOJIMO METODAS 3. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo] 4. SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 5 ml 10 ml 6. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS EVER Neuro Pharma GmbH 2010-02-26 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA - VIDINĖS) PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ - 5 AMPULĖS PO 5 ML; 5 AMPULĖS PO 10 ML 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cerebrolysin 215,2 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas Kiaulių smegenų peptidų preparatas (Cerebrolysin koncentratas) 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml tirpalo yra 215,2 mg kiaulių smegenų peptidų preparato. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas, injekcinis vanduo. 4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 5 ampulės po 5 ml 5 ampulės po 10 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti į veną Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Vartoti tik skaidrų, gintaro spalvos tirpalą. Vartoti tik vienam kartui. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo] 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA) 11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS EVER Neuro Pharma GmbH Mondseestra?e 11 A-4866 Unterach Austrija 12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS Ampulė (5 ml), N5 - LT/1/96/0820/001 Ampulė (10 ml), N5 - LT/1/96/0820/002 13. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} 14. ĮSIGIJIMO TVARKA Receptinis vaistinis preparatas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 2010-02-26 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ - 30 ML BUTELIUKAS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Cerebrolysin 215,2 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas Kiaulių smegenų peptidų preparatas (Cerebrolysin koncentratas) Vartoti į veną 2. VARTOJIMO METODAS 3. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo] 4. SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 30 ml 6. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS EVER Neuro Pharma GmbH 2010-02-26 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ – 5 BUTELIUKAI PO 30 ML 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cerebrolysin 215,2 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |