Vaistinis preparatas: Berotec N
Puslapis: 4


Inhaliavus narkozę sukeliančių halogenintų angliavandenilių, pvz., halotano, trichloretileno arba enflurano, gali stiprėti beta adrenomimetikų poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kad nėštumo metu vartojamas preparatas sukeltų pavojingų komplikacijų ikiklinikinių tyrimų metu ir gydant žmones nepastebėta. Vis dėlto nėščioms moterims, ypač pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais, būtina laikytis bendrųjų vaistinių preparatų vartojimo nėštumo laikotarpiu atsargumo priemonių.

Reikia turėti omenyje fenoterolio sukeliamą gimdos susitraukimų slopinimą.

Ikiklinikiniais tyrimais nustatyta, kad fenoterolio patenka į motinos pieną. Ar saugu šio medikamento vartoti žindymo laikotarpiu, netirta.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Berotec, kaip ir kiti beta adrenomimetikai, gali sukelti toliau išvardytą nepageidaujamą poveikį, įskaitant pavojingą hipokalemiją. Berotec, kaip ir kitokie inhaliuojamieji vaistiniai preparatai, gali sukelti lokalaus dirginimo simptomus.

MedDRA dažnio apibūdinamas:

- labai dažni (( 1/10);

- dažni (nuo ( 1/100 iki < 1/10);

- nedažni (nuo ( 1/1 000 iki < 1/100);

- reti (nuo ( 1/10 000 iki < 1/1 000);

- labai reti (< 1/10 000);

- dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Tyrimai

Dažnis nežinomas: sistolinio kraujospūdžio padidėjimas, diastolinio kraujospūdžio sumažėjimas.

Širdies sutrikimai

Nedažni: aritmija.

Dažnis nežinomas: miokardo išemija, tachikardija, palpitacija.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: tremoras.

Dažnis nežinomas: galvos skausmas, galvos svaigimas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni: kosulys.

Nedažni: paradoksinis bronchų spazmas.

Dažnis nežinomas: ryklės dirginimas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni: pykinimas, vėmimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: niežulys.

Dažnis nežinomas: hiperhidrozė, odos reakcija, pvz., išbėrimas, dilgėlinė.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažnis nežinomas: raumenų spazmai, mialgija, raumenų silpnumas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Nedažni: hipokalemija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: jautrumo padidėjimas.

Psichikos sutrikimai

Nedažni: ažitacija.

Dažnis nežinomas: nervingumas.

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Tikėtini perdozavimo simptomai yra tie, kurių atsiranda dėl pernelyg stipraus beta adrenoreceptorių stimuliavimo, įskaitant žinomo farmakologinio poveikio sustiprėjimą, t. y. bet kuris iš skyriuje “Nepageidaujamas poveikis” išvardytų simptomų. Svarbiausi yra tachikardija, palpitacija, tremoras, hipertenzija, hipotenzija, pulsinio spaudimo padidėjimas, krūtinės anginai būdingas krūtinės skausmas, aritmija ir veido bei kaklo paraudimas su karščio pojūčiu.

Gydymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>