Vaistinis preparatas: TERAXANS
Puslapis: 10


AKF inhibitorių nerekomenduojama vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą (žr. 4.4 skyrių). AKF inhibitorių negalima vartoti antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą (žr. 4.3 ir 4.4 skyrių).

Epidemiologiniai duomenys apie apsigimimų pavojų, kylantį vartojant AKF inhibitorius pirmąjį nėštumo trimestrą, nėra įtikinami, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo negalima atmesti. Kai manoma, kad pacientes, kurios ruošiasi pastoti, būtina toliau gydyti AKF inhibitoriais, reikia keisti gydymą nuo hipertenzijos kitu alternatyviu gydymu, kuris yra saugus nėštumo metu. Nustačius nėštumą, reikia tuoj pat nutraukti AKF inhibitorių vartojimą ir pradėti gydyti kitais tinkamais vaistiniais preparatais.

Žinoma, kad antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą gydant AKF inhibitoriais pasireiškia toksinis poveikis žmogaus vaisiui (susilpnėjusi inkstų funkcija, oligohidramnionas, pavėluotas kaukolės kaulėjimas) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumas, hipotenzija, hiperkalemija) (žr. 5.3 skyrių).

Jei AKF inhibitoriai buvo vartojami antrąjį nėštumo trimestrą, rekomenduojama atlikti ultragarsinius inkstų funkcijos ir kaukolės tyrimus.

Motinų, vartojusių AKF inhibitorius, kūdikiai turi būti atidžiai stebimi, ar nesivysto hipotenzija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrių).

Indapamidas

Ilgalaikė tiazidų ekspozicija trečiajame nėštumo trimestre gali sumažinti motinos plazmos tūrį ir kraujo tėkmę iš gimdos per placentą, o tai gali sukelti vaisiaus ir placentos išemiją ir augimo atsilikimą. Be to, yra duomenų apie naujagimių hipoglikemiją ir trombocitopeniją, kai tiazidai buvo vartojami, iki gimdymo likus nedaug laiko.

Žindymas

TERAXANS negalima vartoti žindymo laikotarpiu.

Perindoprilio nerekomenduojama vartoti žindymo metu.

Indapamido išsiskiria į motinos pieną. Indapamidas yra labai panašus į tiazidinius diuretikus, kurie žindymo metu sumažina ar net nuslopina pieno gamybą. Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijų sulfonamidiniams vaistams, hipokalemija ir naujagimių gelta.

Kadangi, kaip ir vartojant abu vaistus, žindomiems kūdikiams gali atsirasti sunkių nepageidaujamų reakcijų, reikia nuspręsti, nustoti žindyti ar nustoti vartoti vaistus, atsižvelgiant į tai, kiek šis gydymas svarbus motinai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Perindoprilis, indapamidas ir TERAXANS

Nei abi veikliosios medžiagos atskirai, nei TERAXANS neveikia budrumo, bet kai kuriems pacientams gali atsirasti individualių reakcijų į sumažėjusį kraujospūdį, ypač pradedant gydymą ar derinant su kitu antihipertenziniu vaistu.

Dėl to gali pablogėti gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Nepageidaujamas poveikis

Perindoprilis slopina renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą ir kiek sumažina indapamido sukeltą kalio išsiskyrimą. 6 procentams pacientų, gydomų TERAXANS, pasireiškia hipokalemija (kalio kiekis <3,4 mmol/l).

Gydymo metu gali atsirasti toliau nurodytų šalutinių reiškinių, kurie pagal dažnį suskirstyti taip:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>