Vaistinis preparatas: Monotens HCT
Puslapis: 10


AKF inhibitorių pirmą nėštumo trimestrą vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). AKF inhibitorių antrą ir trečią nėštumo trimestrais vartoti negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Turimi epidemiologiniai duomenys apie teratogeninio poveikio riziką dėl AKF inhibitorių ekspozicijos pirmą nėštumo trimestrą yra negalutiniai. Vis dėlto nedidelio rizikos padidėjimo paneigti negalima.

Išskyrus atvejus, kai nusprendžiama, kad būtina ir toliau gydyti AKF inhibitoriais, pastoti planuojančioms pacientėms reikia skirti kitokį antihipertenzinį gydymą, kurio saugumas nėštumo metu įrodytas. Diagnozavus nėštumą, gydymą AKF inhibitoriais reikia nedelsiant nutraukti ir, jeigu tinka, pradėti kitokį gydymą.

Nustatyta, kad AKF inhibitorių ekspozicija antrą ir trečią nėštumo trimestrais sukelia toksinį poveikį vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimas, oligohidramnijonas, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimas) ir naujagimiui (inkstų funkcijos nepakankamumas, hipotenzija, hiperkalemija) (žr. 5.3 skyrių).

Jeigu antrą nėštumo trimestrą buvo vartota AKF inhibitorių, rekomenduojama ultragarsu stebėti vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.

Reikia atidžiai stebėti, ar kūdikiams motinų, kurios vartojo AKF inhibitorių, nepasireiškia hipotenzija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Hidrochlorotiazido vartojimo nėštumo metu, ypač pirmą nėštumo trimestrą, patirtis yra ribota. Tyrimų su gyvūnais nepakanka.

Hidrochlorotiazidas prasiskverbia per placentą. Atsižvelgiant į hidrochlorotiazido farmakologinio poveikio mechanizmą, šios medžiagos vartojimas antrą ar trečią nėštumo trimestrą gali sutrikdyti vaisiaus placentos kraujotaką ir sukelti poveikį vaisiui ir naujagimiui, pavyzdžiui, sukelti geltą, elektrolitų pusiausvyros sutrikimus ir trombocitopeniją.

Hidrochlorotiazido negalima vartoti su nėštumu susijusiai edemai, su nėštumu susijusiai hipertenzijai ar preeklampsijai gydyti, nes kyla plazmos kiekio sumažėjimo ir placentos kraujotakos sumažėjimo rizika, o palankaus poveikio ligos eigai nebūna.

Hidrochlorotiazidu negalima gydyti pirmine hipertenzija sergančių nėščiųjų, išskyrus retus atvejus, kai negalima gydyti kitaip.

Žindymas

Ir fosinoprilatas, ir hidrochlorotiazidas prasiskverbią į motinos pieną.

Tiazidų vartojimas motinoms žindymo laikotarpiu buvo susijęs su pieno ekskrecijos sumažėjimu ar net slopinimu. Gali pasireikšti padidėjęs jautrumas sulfonamidams, hipokalemija ir branduolinė gelta.

Abi veikliosios medžiagos gali sukelti sunkių nepageidaujamų reakcijų kūdikiui, todėl reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar gydymą, atsižvelgiant į tokio gydymo svarbą motinai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Monotens HCT gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.

Jokio tiesioginio fosinoprilio poveikio nesitikima, vis dėlto šalutinis poveikis, pavyzdžiui hipotenzija, apsvaigimas ir svaigulys gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>