Vaistinis preparatas: TETRAXIM
Puslapis: 11


Injekuojant TETRAXIM vakciną sudėtyje turinčios b tipo Haemophilus influenzae retai pasireiškia edeminės reakcijos (patinimas), kurios paveikia apatines galūnes. Retkarčiais šias reakcijas lydi karščiavimas, skausmas ir verksmas, tačiau jos nėra lydimos širdies ir kvėpavimo sistemų simptomų.

Galimos nepageidaujamos reakcijos

(t.y. nepageidaujamos reakcijos praneštos vartojant kitas vakcinas, kurios turi vieną ar daugiau antigenų esančių TETRAXIM sudėtyje, bet tiesiogiai nesusijusios su TETRAXIM)

Guillain-Bare sindromas (sutrikęs jautrumas, paralyžius) ir brachialinis neuritas (paralyžius, išplitęs skausmas rankoje ar pečiuose) buvo pastebėti pavartojus vakciną, kurios sudėtyje yra stabligės anatoksinas.

Neišnešiotiems naujagimiams (gimusiems28-tą nėštumo savaitę ar anksčiau) per 2-3 paras po skiepų gali pasireikšti kvėpavimo sustojimų.

Jei pastebėjote kitų čia nenurodytų nepageidaujamų reiškinių, praneškite gydytojui ar vaistininkui.

KAIP LAIKYTI TETRAXIM?

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir užpildyto švirkšto po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, TETRAXIM vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2?C - 8?C)

Negalima užšaldyti.

Pastebėjus, kad pakitusi suspensijos spalva ar yra svetimkūnių,TETRAXIM vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

KITA INFORMACIJA

TETRAXIM sudėtis:

- Veikliosios medžiagos vienoje 0,5 ml vakcinos dozėje yra:

Difterijos anatoksino1 ne mažiau kaip 30 TV

Stabligės anatoksino1 ne mažiau kaip 40 TV

Bordetella pertussis antigenų:

kokliušo anatoksino1 25 mikrogramai

filamentinio hemagliutinino1 25 mikrogramai

Inaktyvuoto 1-ojo tipo polioviruso2 40 D antigeno vienetų

Inaktyvuoto 2-ojo tipo polioviruso2 8 D antigeno vienetai

Inaktyvuoto 3-iojo tipo polioviruso2 32 D antigeno vienetai

1 adsorbuoti ant hidratuoto aliuminio hidroksido (0,30 mg Al3+)

2 kultivuoti VERO ląstelių kultūroje

- Pagalbinės medžiagos yra, terpė 199 be fenolio raudonojo (kompleksinis mišinys, sudarytas iš aminorūgščių (įskaitant fenilalaniną), mineralinių druskų, vitaminų ir kitų medžiagų), acto rūgštis ir/ar natrio hidroksidas (pH koreguoti), formaldehido 35% tirpalas, fenoksietanolis ir injekcinis vanduo.

TETRAXIM išvaizda ir kiekis pakuotėje

TETRAXIM injekcinė suspensija vienos dozės vakcina, tiekiama 0,5 ml užpildytame švirkšte. Ši vakcina yra sterili ir balkšva drumsta suspensija.

Kartono dėžutėje yra vienas užpildytas švirkštas (be adatos, su prijungta adata, su atskira viena adata arba su atskiromis dviem adatomis).

Gali būti tiekiamos ne visos pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

SANOFI PASTEUR S.A.

2, avenue Pont Pasteur

69007 Lyon

Prancūzija

Gamintojai

SANOFI PASTEUR S.A.

2, avenue Pont Pasteur

69007 Lyon

Prancūzija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>