Vaistinis preparatas: Alkeran
Puslapis: 3


Buvo inkstų funkcijos sutrikimo atvejų pacientams po kaulų čiulpų transplantacijos, kai prieš transplantaciją jie vartojo didelę į veną leidžiamo melfalano dozę, o vėliau atmetimo reakcijos profilaktikai vartojo ciklosporino.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Jei vienas iš partnerių vartoja Alkeran, kaip ir vartojant visų kitų citotoksinių chemoterapinių vaistų, reikia naudoti tinkamas kontracepcijos priemones.

Teratogeninis poveikis. Teratogeninis vaisto poveikis nėra ištirtas. Sprendžiant iš vaisto mutageninio poveikio ir struktūrinio panašumo į žinomus teratogeninius junginius, melfalanu gydytų pacientų palikuonys gali turėti įgimtų sklaidos trūkumų.

Nėštumas. Jei įmanoma, nėštumo laikotarpiu, ypač per pirmuosius tris mėnesius, reikėtų vengti vartoti melfalano. Kiekvienu atveju reikia apsvarstyti galimą žalą vaisiui ir laukiamą gydymo naudą motinai.

Žindymas. Moterims, vartojančioms Alkeran, žindyti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nėra naujausių klinikinių duomenų apie šį vaistinį preparatą, kad galima būtų apibūdinti nepageidaujamo poveikio dažnumą. Nepageidaujamo poveikio pasireiškimo dažnis gali būti įvairus priklausomai nuo indikacijos, dozės ir derinio su kitais vaistais.

Sutrikimų dažnis klasifikuojamas, remiantis šiais kriterijais: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai dažni: kaulų čiulpų slopinimas, dėl kurio išsivysto leukopenija, trombocitopenija ir anemija.

Reti: hemolizinė anemija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti : alerginės reakcijos (žr. „Odos ir poodinio audinio sutrikimai“).

Vartojant melfalaną alerginių reakcijų, tokių kaip dilgėlinė, edema, odos bėrimas ir anafilaksinis šokas, pasitaiko nedažnai, paprastai po pradinės arba antros dozės, ypač jei vaistas leidžiamas į veną. Taip pat yra duomenų apie retus širdies sustojimo atvejus.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Reti: intersticinis pneumonitas ir plaučių fibrozė (įskaitant mirtinus atvejus).

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: pykinimas, vėmimas ir viduriavimas, stomatitas, skiriant dideles dozes.

Reti: stomatitas, skiriant įprastines dozes.

Skiriant įprastines melfalano dozes pykinimas ir vėmimas pasireiškia iki 30 % pacientų.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti: kepenų veiklos sutrikimai, nuo pakitusių kepenų funkcijos tyrimų rodiklių iki kliniškai išreikštų pažeidimų, tokių kaip hepatitas ir gelta.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai dažni: alopecija, skiriant dideles dozes.

Dažni: alopecija, skiriant įprastines dozes.

Reti: makulopapulinis bėrimas ir niežulys (žr. „Imuninės sistemos sutrikimai“).

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>