Vaistinis preparatas: QUINTOR
Puslapis: 11


*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

* 

*Inkstų nepakankamumas

*Inkstų nepakankamumas, hematurija, kristalurija (žr. 4.4 skyrių), tubulointersticinis nefritas

* 

* 

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

* 

*Astenija, karščiavimas

*Edema, prakaitavimas (hiperhidrozė)

* 

* 

*

*Tyrimai

* 

*Šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas kraujyje

*Nenormali protrombino koncentracija, amilazės kiekio padidėjimas

* 

* 

*

*

* Apie šiuos reiškinius gauta duomenų po vaisto patekimo į rinką, jie daugiausia buvo stebimi su tais pacientais, kuriems buvo papildomų QT intervalo pailgėjimao rizikos faktorių (žr. 4.4 skyrių).

Pacientai vaikai

Aukščiau paminėtų artropatijų dažnumas pateikiamas, remiantis duomenimis, surinktais suaugusiųjų tyrimų metu. Pranešama, kad vaikams artropatija pasitaiko dažnai (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Turima duomenų, kad perdozavus vaisto, 12 g, atsirado lengvų apsinuodijimo simptomų. Pranešama, kad ūmiai perdozavus 16 g. Vaisto, išsivystė ūmus inkstų nepakankamumas.

Perdozavimo simptomai yra svaigulys, tremoras, galvos skausmas, nuovargis, traukuliai, haliucinacijos, konfuzija, diskomfortas pilvo srityje, inkstų ir kepenų pažeidimai, o taip pat kristalurija bei hematurija. Stebėtas grįžtamas toksinis inkstų pakenkimas.

Be taikomų įprastinių greitosios pagalbos priemonių, rekomenduojama stebėti inkstų funkciją, įskaitant šlapimo pH, ir, jei reikia, parūgštinti, siekiant išvengti kristalurijos. Pacientai turi vartoti daug skysčių. Hemodializės arba peritoninės dializės metu pasišalina tik nedidelis ciprofloksacino kiekis (<10%).

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – sisteminio poveikio antibakteriniai preparatai, fluorochinolonai, ATC kodas- J01MA02

Ciprofloksacinas yra fluorintas 4 – chinolonų grupės antibakterinis vaistas, sukeliantis platų poveikį.

Veikimo mechanizmas

Ciprofloksacinas sukelia baktericidinį poveikį: bakterinėje ląstelėje jis slopina fermento topoizomerazės II (DNR girazės) aktyvumą. Ciprofloksacinas veikia daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų. Išgertas ciprofloksacinas gerai rezorbuojasi iš virškinimo trakto. Jo biologinis prieinamumas yra 70 (. Maistas pailgina ciprofloksacino rezorbciją. Su plazmos baltymais jungiasi apie 20 - 40 ( ciprofloksacino. Daug preparato pasiskirsto organizmo audiniuose ir skysčiuose. Dalis ciprofloksacino metabolizuojama kepenyse. Apie 50 ( išgertos dozės patenka į šlapimą nepakitusiu ir apie 15 ( aktyvių metabolitų pavidalu. Jo pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra 3,5 – 4 valandos.

PK/PD santykis

Efektyvumas daugiausia priklauso nuo atitinkamo mikroorganizmo didžiausios koncentracijos serume (Cmax) ir minimalios slopinamosios (MSK) santykio ir, atitinkamai, nuo santykio tarp po kreive esančio ploto (AUC) ir MIK.

Atsparumo mechanizmas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>