Vaistinis preparatas: Sertralin Actavis
Puslapis: 12


*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*

*Nikturija, šlapimo susilaikymas*, poliurija, dažnas šlapinimasis, šlapinimosi sutrikimas

*Oligurija, šlapimo nelaikymas*, šlapinimosi pasunkėjimas

*

*

*

*Lytinės sistemos ir krūtų sutrikimai**

*

*Ejakuliacijos nebuvimas (14%)

*Lytinės veiklos sutrikimas, erekcijos sutrikimas

*Kraujavimas iš makšties, lytinės veiklos sutrikimas moterims

*Monoragija, atrofinis vulvovaginitas, balanopostitas, išskyros iš lytinių takų, priapizmas*, galaktorėja*

*

*Ginekomastija, menstruacijų nereguliarumas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Nuovargis (10%)

*Krūtinės skausmas*

*Negalavimas*, šaltkrėtis, karščiavimas*, astenija*, troškulys

*Išvarža, vaistinio preparato toleravimo sumažėjimas, eisenos sutrikimas, neįvertinamas sutrikimas

*

*Periferinė edema

*

*Tyrimai

*

*

*

*Kūno svorio sumažėjimas*, kūno svorio padidėjimas*

*Alanino aminotransferazės aktyvumo padidėjimas*, aspartatoaminotransferazės aktyvumo padidėjimas*, sėklos nenormalumas

*

*Nenormalūs klinikinių tyrimų rodmenys, trombocitų funkcijos sutrikimas, cholesterolio koncentracijos serume padidėjimas

*

*Sužalojimai ir apsinuodijimai

*

*

*

*

*Sužalojimas

*

*

*

*Chirurginės ir terapinės procedūros

*

*

*

*

*Kraujagyslių išplėtimas

*

*

*

*Jei nepageidaujamų reakcijų atsirado depresija, OKS, panikos sutrikimu, PTSS ar socialinio nerimo

sutrikimu sergantiems pacientams, jos buvo klasifikuojamos atsižvelgiant į depresijos tyrimų metu

gautus duomenis.

1 Gauta duomenų apie vieną atvejį, kai sertralino vartojančiam ligoniui atsirado navikas, o placebo

vartojusiems pacientams navikų neatsirado.

* Šių nepageidaujamų reakcijų pastebėta ir po preparato pasirodymo rinkoje.

** Grupėse, iš kurių gauti duomenys buvo panaudoti, pacientai pagal lytį buvo pasiskirstę taip:

sertralino vartojo 1118 vyrų ir 1424 moterys, placebo – 926 vyrai ir 1219 moterų. Atlikti tik trumpi (1–12 savaičių trukmės) OKS tyrimai.

*** Gydymo sertralinu metu bei iš karto po jo nutraukimo buvo minčių apie savižudybę bei su savižudybe susijusio elgesio atvejų (žr. 4.4 skyrių).

*

*

Nutraukimo simptomai, atsirandantys nutraukus sertralino vartojimą

Nutraukus sertalino vartojimą, ypač staiga, dažnai atsiranda nutraukimo simptomų. Dažniausiai pasireiškia galvos svaigimas, jutimo sutrikimai (įskaitant paresteziją), miego sutrikimai (įskaitant nemigą ir intensyvius sapnus), susijaudinimas ar nerimas, pykinimas ir (arba) vėmimas, tremoras ir galvos skausmas. Paprastai šie sutrikimai būna lengvi ar vidutinio stiprumo ir išnyksta negydomi, tačiau kai

kuriems pacientams jie gali būti sunkūs ir (arba) ilgalaikiai. Nutraukiant gydymą sertalinu, dozę rekomenduojama mažinti palaipsniui (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).

Senyvi pacientai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>