Vaistinis preparatas: Finacea
Puslapis: 4


Įprastų farmakologinių saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.

Azelaino rūgščiai patekus į beždžionių ir triušių akis, buvo aiškiai matomi vidutinio ir sunkaus laipsnio dirginimo požymiai.

6 FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Lecitinas

Trigliceridai (vidutinės grandinės)

Polisorbatas 80

Propilenglikolis

Karbomeras 980

Natrio hidroksidas

Dinatrio edetatas

Išgrynintas vanduo

Benzoinė rūgštis (E210)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Aliumininė tūbelė su membrana uždengta angele, iš vidaus dengta epoksido derva, ir polietileniniu užsukamuoju dangteliu.

Tūbelė po 5, 10, 15, 30 ar 50 g gelio.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Intendis GmbH

Max-Dohrn-Str. 10, D-10589 Berlin

Vokietija

8 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

5 g – LT/1/09/1579/001

10 g – LT/1/09/1579/002

15 g – LT/1/09/1579/003

30 g – LT/1/09/1579/004

50 g – LT/1/09/1579/005

9 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-05-19

10 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-02-11

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybimės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>