Vaistinis preparatas: Irinotecan Ebewe
Puslapis: 6


Irinotekano poveikis tokiems pacientams netirtas (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).

Pacientai, kurių uridino difosfato gliukuronoziltranferazės (UGT1A1) aktyvumas sumažėjęs

Vienas būdų inaktyvuoti aktyvų irinotekano metabolitą SN-38 – tai neaktyvaus SN-38-gliukuronido (SN-38G) glukuronidacija, kuri vykdoma fermento uridino difosfato gliukuronoziltranferazės 1A1 (UGT1A1) UGT1A1 mažesniu aktyvumu pasižymi pacientų, kuriems būdingas UGT1A1-28 polimorfizmas arba įgimtas UGT1A1 nepakankamumas (Crigler-Naijar‘o sindromo 1 tipas ir 2 tipas), organizme. Metaanalizės duomenimis asmenims, kurie yra homozigotiniai pagal UGT1A1-28 alelį, yra padidėjęs III ar IV laipsnio kraujo sistemos toksiškumo pavojus, vartojant vidutines arba dideles vaisto dozes (>150 mg/m²). Ryšys tarp UGT1A1 genotipo ir irinotekano sukelto viduriavimo pasireiškimo negali būti atmestas.

Vartojant irinotekaną 20 mg/ml pacientams, kuriems būdingas homozigotiškumas UGT1A1-28 polimorfizmo atžvilgiu,, reikia pritaikyti pradinę dozę. Vis dėlto remiantis ryšiu tarp genotipo ir toksiškumo kraujo sistemai, pacientai, kurie yra homozigotiniai pagal UGT1A1-28, turi būti intensyviai stebimi, kad jiems nepasireikštų kraujo sistemos toksiškumo. Jeigu ankstesnio gydymo metu pasireiškė nepriimtinas kraujo sistemos toksiškumas, šiems pacientams gali būti pritaikoma sumažinta dozė. Tikslūs dozės sumažinimo parametrai pacientų populiacijoje nėra žinomi ir tolesnių dozių modifikacijos gali būti apsvarstomos pagal individualią kiekvieno paciento tolerenciją.

Kitokios būklės

Šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas. Vienkartinėje preparato dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t.y., natrio jame beveik nėra.

Pacientams, kurie dėl viduriavimo ir (arba) vėmimo neteko skysčių arba kuriems yra sepsis, nedažnais atvejais pasireiškė inkstų nepakankamumas, hipotenzija ar sepsis.

Gydymo metu ir mažiausiai tris mėnesius po jo būtinos kontracepcijos priemonės (žr. 4.6 skyrių).

Irinotekano vartojant kartu su stipriais citochromo P450 3A4 inhibitoriais (pvz., ketokonazolu) arba induktoriais (pvz., rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, paprastųjų jonažolių preparatais), gali kisti irinotekano metabolizmas, todėl taip gydyti reikia vengti (žr. 4.5 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Irinotekano sąveikos su nervo ir raumens sinapsių blokatoriais galimybės atmesti negalima. Kadangi irinotekanas slopina acetilcholinesterazės aktyvumą, todėl vaistiniai preparatai, pasižymintys anticholinesteraziniu aktyvumu, gali ilginti suksametonio sukeliamą nervo ir raumens sinapsių blokuojamąjį poveikį ir naikinti nedepoliarizuojančio poveikio miorelaksantų sukeltą nervo ir raumens sinapsių blokadą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>