Vaistinis preparatas: Aspirin-C
Puslapis: 5


Išgerta acetilsalicilo rūgštis virškinimo trakte rezorbuojasi visiškai ir greitai. Absorbcijos metu ir po jos ši rūgštis virsta pagrindine veikliąja medžiaga, t.y. metabolitu salicilo rūgštimi. Didžiausia acetilsalicilo rūgšties koncentracija plazmoje būna po 10 – 20 minučių, o salicilo rūgšties – po 0,3 – 2 val. Ir acetilsalicilo rūgštis, ir salicilo rūgštis labai gerai jungiasi su plazmos baltymais ir greitai pasiskirsto visame organizme.

Salicilo rūgštis patenka į motinos pieną, prasiskverbia per placentą.

Daugiausiai jos metabolizuojama kepenyse. Salicilo rūgšties metabolitai yra salicilšlapalo rūgštis, salicilfenolio gliukuronidas, salicilacilo gliukuronidas, gentizo rūgštis ir gentizo šlapalo rūgštis.

Salicilo rūgšties elimininacijos kinetika priklauso nuo dozės, kadangi metabolizmą riboja kepenų fermentų pajėgumas, todėl pavartojus mažas dozes, pusinės eliminacijos periodas trunka 2 – 3 val., o dideles – maždaug 15 val.

Salicilo rūgštis ir jos metabolitai daugiausia išsiskiria pro inkstus.

Išgertą askorbo rūgštį žarnyne absorbuoja nuo Na + kanalo priklausoma pernešimo sistema, kurios aktyvumas yra didesnis proksimalinėje žarnų dalyje. Absorbcijos dydis nuo dozės nepriklauso: jei dienos dozė didėja, askorbo rūgšties koncentracija plazmoje ir kituose organizmo skysčiuose didėja neproporcingai, tačiau artėja prie viršutinės ribos.



Askorbo rūgštis filtruojama per glomerulus ir nuo Na+ priklausoma aktyviąja sistema reabsorbuojama proksimaliniuose inkstų kanalėliuose. Svarbiausi metabolitai, t.y. oksalatai ir diketoguloninė rūgštis, išsiskiria su šlapimu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių acetilsalicilo rūgšties saugumo tyrimų duomenys yra gerai žinomi. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad salicilatai sukelia inkstų pažeidimą, tačiau kitų organų nepažeidžia.

Buvo atlikti tyrimai siekiant nustatyti, ar preparatas sukelia mutageninį ir kancerogeninį poveikį. Reikšmingo tokio poveikio nepastebėta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio citratas

Natrio-vandenilio karbonatas

Bevandenė citrinų rūgštis

Bevandenis natrio karbonatas.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Popieriaus, polietileno ir aliuminio folijos dvisluoksnė juostelė, kurioje yra 2 šnypščiosios tabletės.

Kartono dėžutė, kurioje yra 10 tablečių.

6.6 Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/94/0847/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-10-15

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-10-26

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>