Vaistinis preparatas: RANITIN
Puslapis: 5


Išgertas ranitidinas greitai pasisavinamas iš virškinimo trakto. Didžiausia koncentracija plazmoje paprastai būna po išgėrimo praėjus 2  3 valandoms. Biologinis ranitidino prieinamumas yra maždaug 50 %. Maistas bei rūgštingumą mažinantys preparatai didesnės įtakos medikamento absorbcijai nedaro. Ranitidinas yra mažai metabolizuojamas. Eliminacija daugiausia vyksta inkstų kanalėlių sekrecijos būdu, pusinė eliminacija trunka 2  3 valandas. Maždaug 60  70% išgertos dozės pasišalina su šlapimu, 25 % - su išmatomis. Maždaug 35 % išgerto vaistinio preparato dozės pasišalina su šlapimu nemetabolizuoto, maždaug 6 % - azoto oksido, maždaug 2 % - sieros oksido, 2 % - desmetilranitidino ir 1  2 % - furoino rūgščių analogų pavidalu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių tyrimų metu kitokių svarbių duomenų, nei pateikta šioje santraukoje, negauta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys:

Laktozės monohidratas

Kukurūzų krakmolas

Povidonas (K-30)

Karmeliozės natrio druska

Magnio stearatas

Tabletės plėvelė:

Hipromeliozė (15 cps)

Etilceliuliozė (10cps)

Dietilo ftalatas

Titano dioksidas

Kietasis parafinas

Karnaubo vaškas.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti žemesnėje kaip 30 (C temperatūroje

Dvisluoksnes juosteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio folijos dvisluoksnė juostelė, kurioje yra 10 plėvele dengtų tablečių. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 100 tablečių (10 dvisluoksnių juostelių) bei informacinis lapelis.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Torrent Pharma GmbH

Suedwestpark 50

D-90449 Nuernberg

Vokietija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/95/1138/001

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2008-05-12

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-05-12



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>